Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsstudie med B2036-PEG

24 juli 2008 uppdaterad av: Pfizer

Långtidsstudie av B2036-PEG i akromegali - Långtidsstudie med B2036-PEG -

Primärt mål: Att undersöka effektiviteten och säkerheten av Pegvisomant hos japanska patienter med akromegali.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

16

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Gakuhara, Kishiwada, Osaka, Japan, 596-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Pfizer Investigational Site
      • Sannomaru-cho, Naka-ku, Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo Pref
      • Kobe City, Hyogo Pref, Japan, 650-0017
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kozukue-cho, Kouhoku-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 222-0036
        • Pfizer Investigational Site
    • Shizuoka-ken
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Japan, 431-3124
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Bonkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akromegali som har fått minst en dos av B2036-PEG i den föregående studien (A6291009).

Exklusions kriterier:

  • Byte till andra terapeutiska metoder för akromegali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att utvärdera säkerheten och effekten av långtidsbehandling med B2036-PEG hos patienter med akromegali

Sekundära resultatmått

Resultatmått
PK/PD-utvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (Uppskatta)

2 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A6291011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pegvisomant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera