Долгосрочное исследование с B2036-PEG
24 июля 2008 г. обновлено: Pfizer
Долгосрочное исследование B2036-PEG при акромегалии - Долгосрочное исследование с B2036-PEG -
Основная цель: изучить эффективность и безопасность пегвисоманта у японских пациентов с акромегалией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
16
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gakuhara, Kishiwada, Osaka, Япония, 596-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Япония, 612-8555
- Pfizer Investigational Site
-
Sannomaru-cho, Naka-ku, Nagoya-shi, Япония, 460-0001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo Pref
-
Kobe City, Hyogo Pref, Япония, 650-0017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Kozukue-cho, Kouhoku-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 222-0036
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka-ken
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Япония, 431-3124
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bonkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с акромегалией, получившие хотя бы одну дозу B2036-PEG в предыдущем исследовании (A6291009).
Критерий исключения:
- Переход на другие методы лечения акромегалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить безопасность и эффективность длительной терапии B2036-PEG у пациентов с акромегалией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка ПК/ФД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A6291011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .