- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00143416
Langzeitstudie mit B2036-PEG
24. Juli 2008 aktualisiert von: Pfizer
Langzeitstudie mit B2036-PEG bei Akromegalie - Langzeitstudie mit B2036-PEG -
Primäres Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegvisomant bei japanischen Patienten mit Akromegalie.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
16
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gakuhara, Kishiwada, Osaka, Japan, 596-8501
- Pfizer Investigational Site
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Kyoto, Japan, 612-8555
- Pfizer Investigational Site
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Sannomaru-cho, Naka-ku, Nagoya-shi, Japan, 460-0001
- Pfizer Investigational Site
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Hyogo Pref
-
Kobe City, Hyogo Pref, Japan, 650-0017
- Pfizer Investigational Site
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Kanagawa
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Kozukue-cho, Kouhoku-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 222-0036
- Pfizer Investigational Site
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Shizuoka-ken
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Japan, 431-3124
- Pfizer Investigational Site
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Tokyo
-
Bonkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0022
- Pfizer Investigational Site
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Akromegalie, die in der vorhergehenden Studie (A6291009) mindestens eine Dosis B2036-PEG erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Umstellung auf andere Therapieverfahren bei Akromegalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer B2036-PEG-Langzeittherapie bei Patienten mit Akromegalie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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PK/PD-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- A6291011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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