Długoterminowe badanie z B2036-PEG
24 lipca 2008 zaktualizowane przez: Pfizer
Długoterminowe badanie B2036-PEG w akromegalii - Długoterminowe badanie z B2036-PEG -
Główny cel: zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pegwisomantu u japońskich pacjentów z akromegalią.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
16
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gakuhara, Kishiwada, Osaka, Japonia, 596-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japonia, 612-8555
- Pfizer Investigational Site
-
Sannomaru-cho, Naka-ku, Nagoya-shi, Japonia, 460-0001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo Pref
-
Kobe City, Hyogo Pref, Japonia, 650-0017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Kozukue-cho, Kouhoku-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 222-0036
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka-ken
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Japonia, 431-3124
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bonkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z akromegalią, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę B2036-PEG w poprzednim badaniu (A6291009).
Kryteria wyłączenia:
- Przejście na inne metody leczenia akromegalii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałej terapii B2036-PEG u pacjentów z akromegalią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena PK/PD
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6291011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pegwisomant
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenAktywny, nie rekrutujący