- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00143416
Pitkäaikainen tutkimus B2036-PEG:llä
torstai 24. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Pfizer
Pitkäaikainen tutkimus B2036-PEG:stä akromegaliassa - Pitkäaikainen tutkimus B2036-PEG:llä -
Ensisijainen tavoite: Tutkia Pegvisomantin tehoa ja turvallisuutta japanilaisilla potilailla, joilla on akromegalia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
16
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gakuhara, Kishiwada, Osaka, Japani, 596-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 612-8555
- Pfizer Investigational Site
-
Sannomaru-cho, Naka-ku, Nagoya-shi, Japani, 460-0001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo Pref
-
Kobe City, Hyogo Pref, Japani, 650-0017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Kozukue-cho, Kouhoku-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 222-0036
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka-ken
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Japani, 431-3124
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bonkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akromegalia ja jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen B2036-PEG:tä edellisessä tutkimuksessa (A6291009).
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtyminen muihin akromegalian hoitomenetelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Arvioida pitkäaikaisen B2036-PEG-hoidon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on akromegalia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
PK/PD arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6291011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pegvisomant
-
Columbia UniversityPfizerValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiAivolisäkkeen sairausYhdysvallat
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...ValmisMcCune Albrightin oireyhtymä | Polyostoottinen kuitudysplasiaYhdysvallat
-
PfizerValmisAkromegaliaKanada, Yhdysvallat, Saksa, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Norja, Australia, Espanja, Brasilia, Meksiko, Ranska, Alankomaat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrytointiInsuliinireseptorin mutaatio | Osittainen lipodystrofiaYhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterValmis
-
University of AarhusValmis