Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placebo a aktivně kontrolovaná studie Rivoglitazonu u diabetu 2. typu

6. května 2021 aktualizováno: Daiichi Sankyo, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, placebem kontrolovaná 26týdenní studie závislosti odpovědi na dávce rivoglitazonu HCl (CS-011) s aktivním komparátorem (pioglitazon HCl) u pacientů s diabetem 2.

Toto je 6měsíční studie hodnotící účinky monoterapie rivoglitazonem, inzulinovým senzibilizátorem, na glykemickou kontrolu u nově identifikovaných diabetiků 2. typu nebo diabetiků, kteří nejsou adekvátně léčeni jinými antidiabetiky. Studie testuje rivoglitazon a pro srovnání používá skupinu s placebem a aktivní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

441

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
      • Columbiana, Alabama, Spojené státy
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy
      • Sherwood, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Moreno Valley, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • San Mateo, California, Spojené státy
      • Santa Monica, California, Spojené státy
      • Torrance, California, Spojené státy
      • Vista, California, Spojené státy
      • West Hills, California, Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
      • Cocoa Beach, Florida, Spojené státy
      • Jupiter, Florida, Spojené státy
      • Largo, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Livonia, Michigan, Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy
      • Butte, Montana, Spojené státy
      • Great Falls, Montana, Spojené státy
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Marion, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Spojené státy
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Spojené státy
      • Conroe, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Midland, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
      • Spring, Texas, Spojené státy
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Spojené státy
      • Olympia, Washington, Spojené státy
      • Renton, Washington, Spojené státy
      • Spokane, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 u mužů nebo žen
  • Mezi 18 a 75 lety
  • S HbA1c větší nebo rovnou 7,5 % a menší než 10,5 % při randomizaci

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici 1. typu nebo diabetici 2. typu v současné době na inzulínové terapii
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou přerušit své antidiabetické léky
  • Ketoacidóza v anamnéze
  • Historie léčby rosiglitazonem, troglitazonem, pioglitazonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna HbA1c

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
FPG, lipidy, hsCRP, adiponektin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daiichi Sankyo, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS0011-203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit