Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Placebo és aktívan kontrollált tanulmány a rivoglitazonról 2-es típusú cukorbetegségben

2021. május 6. frissítette: Daiichi Sankyo, Inc.

Véletlenszerű, kettős-vak, kettős ál, placebo-kontrollos, 26 hetes dózis-válasz vizsgálat rivoglitazon HCl-ról (CS-011) aktív komparátorral (Pioglitazone HCl) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokon

Ez egy 6 hónapos vizsgálat, amely a rivoglitazonnal, egy inzulinszenzibilizátorral végzett monoterápia hatását vizsgálja újonnan azonosított 2-es típusú cukorbetegek vagy más antidiabetikus szerekkel nem megfelelően kezelt cukorbetegek glikémiás kontrolljára. A vizsgálatban a rivoglitazont tesztelik, összehasonlításként placebót és aktív kezelési csoportot alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

441

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
      • Columbiana, Alabama, Egyesült Államok
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
      • Searcy, Arkansas, Egyesült Államok
      • Sherwood, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Moreno Valley, California, Egyesült Államok
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
      • San Mateo, California, Egyesült Államok
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok
      • Torrance, California, Egyesült Államok
      • Vista, California, Egyesült Államok
      • West Hills, California, Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
      • Cocoa Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok
      • Largo, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok
      • Butte, Montana, Egyesült Államok
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • Midland, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
      • Spring, Texas, Egyesült Államok
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok
      • Renton, Washington, Egyesült Államok
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség férfi vagy női betegeknél
  • 18 és 75 év között
  • HbA1c-értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 7,5%, és kevesebb, mint 10,5% a randomizáláskor

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegek vagy jelenleg inzulinkezelésben részesülő 2-es típusú cukorbetegek
  • Olyan betegek, akik nem akarják vagy nem tudják abbahagyni az antidiabetikus gyógyszer(ek) szedését
  • Ketoacidózis története
  • A roziglitazon, troglitazon, pioglitazon terápia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A HbA1c változása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
FPG, lipidek, hsCRP, adiponektin

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daiichi Sankyo, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS0011-203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel