Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placebo och aktiv kontrollerad studie av Rivoglitazon vid typ 2-diabetes

6 maj 2021 uppdaterad av: Daiichi Sankyo, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, placebokontrollerad 26-veckors dos-respons-studie av Rivoglitazon HCl (CS-011) med aktiv komparator (Pioglitazon HCl) hos patienter med typ 2-diabetes

Detta är en 6-månaders studie för att utvärdera effekterna av monoterapi med rivoglitazon, ett insulinsensibiliserande medel, på glykemisk kontroll hos nyligen identifierade typ 2-diabetiker eller diabetiker som inte behandlas adekvat med andra antidiabetika. Studien testar rivoglitazon och använder placebo och aktiv behandlingsgrupp för jämförelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

441

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
      • Columbiana, Alabama, Förenta staterna
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
      • Searcy, Arkansas, Förenta staterna
      • Sherwood, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
      • Moreno Valley, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • San Mateo, California, Förenta staterna
      • Santa Monica, California, Förenta staterna
      • Torrance, California, Förenta staterna
      • Vista, California, Förenta staterna
      • West Hills, California, Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
      • Cocoa Beach, Florida, Förenta staterna
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna
      • Largo, Florida, Förenta staterna
      • Miami, Florida, Förenta staterna
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Warner Robins, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna
      • Butte, Montana, Förenta staterna
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
      • Marion, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Förenta staterna
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna
      • Conroe, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Midland, Texas, Förenta staterna
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
      • Spring, Texas, Förenta staterna
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna
      • Olympia, Washington, Förenta staterna
      • Renton, Washington, Förenta staterna
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes hos manliga eller kvinnliga patienter
  • Mellan 18 och 75 år
  • Med ett HbA1c större än eller lika med 7,5 % och mindre än 10,5 % vid randomisering

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetiker eller typ 2-diabetiker som för närvarande får insulinbehandling
  • Patienter som inte vill eller kan avbryta sin medicin mot diabetes
  • Historik av ketoacidos
  • Behandlingshistorik med rosiglitazon, troglitazon, pioglitazon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i HbA1c

Sekundära resultatmått

Resultatmått
FPG, Lipider, hsCRP, Adiponectin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (Uppskatta)

2 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS0011-203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera