Přírodovědná studie adherence azathioprinu
2. října 2023 aktualizováno: Thomas E. Nivens, MD
Měření compliance u příjemců transplantace ledvin
Tato studie začala v roce 1993 jako prospektivní studie přirozené historie pacientů po transplantaci ledviny, jak dodržovali léky, měřené pomocí elektronického monitoru na uzávěru lahviček s léky.
Hypotéza: Špatná kompliance léků předpovídá nepříznivé výsledky.
Přihlašování je uzavřeno.
Přehled studie
Detailní popis
- Studie je dokončena. Nábor pacientů je uzavřen a aktivní zapojení pacientů do studie skončilo.
- Pokračuje statistická analýza záznamů monitoru a nových dat o výsledcích pacientů
Typ studie
Pozorovací
Zápis
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Úspěšní příjemci transplantace ledvin, propuštěni z nemocnice s funkční transplantací ledvin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce transplantace ledviny
- Propuštěn z nemocnice s funkčním štěpem, ne na dialýze
- Předepsaný azathioprin
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Nemluví anglicky
- Předchozí nebo souběžná transplantace jiného orgánu než ledviny
- Užívání tekuté formy azathioprinu
- Sledováno mimo Spojené státy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemce transplantátu ledviny
Příjemci úspěšné transplantace ledviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
akutní odmítnutí transplantátu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta aloštěpu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas E Nevins, MD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1993
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9109M04306
- NIH - DK13083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .