Badanie historii naturalnej przylegania azatiopryny
2 października 2023 zaktualizowane przez: Thomas E. Nivens, MD
Pomiar zgodności u biorców przeszczepu nerki
Badanie to rozpoczęło się w 1993 r. jako prospektywne badanie historii naturalnej przestrzegania zaleceń lekarskich pacjentów po przeszczepie nerki, mierzone za pomocą monitora elektronicznego na zakrętce fiolki z lekiem.
Hipoteza: Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich przewiduje niekorzystne skutki.
Rejestracja jest zamknięta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Badanie jest zakończone. Rekrutacja pacjentów jest zakończona, a aktywny udział pacjentów w badaniu zakończony.
- Trwa analiza statystyczna zapisów monitora i nowych danych dotyczących wyników leczenia pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepionej nerki, którzy przeszli pomyślnie operację, wypisani ze szpitala z funkcjonującym przeszczepem nerki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorca przeszczepu nerki
- Wypisany ze szpitala z funkcjonującym przeszczepem, nie dializowany
- Przepisana azatiopryna
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nieanglojęzyczny
- Poprzedni lub równoczesny przeszczep narządu innego niż nerka
- Przyjmowanie płynnej postaci azatiopryny
- Obserwowano poza Stanami Zjednoczonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorca przeszczepu nerki
Biorcy udanego przeszczepu nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ostre odrzucenie przeszczepu
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas E Nevins, MD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1993
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 1999
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9109M04306
- NIH - DK13083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep nerki
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)