- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00143910
Naturhistorisk undersøgelse af Azathioprin Adherence
2. oktober 2023 opdateret af: Thomas E. Nivens, MD
Måling af compliance hos nyretransplanterede modtagere
Denne undersøgelse begyndte i 1993 som en prospektiv, naturhistorisk undersøgelse af nyretransplanterede patienters medicinoverholdelse målt ved hjælp af en elektronisk monitor på hætten af medicinhætteglas.
Hypotese: Dårlig medicinoverholdelse forudsiger uønskede resultater.
Tilmeldingen er lukket.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Undersøgelsen er afsluttet. Patientrekruttering er afsluttet, og aktiv patientinddragelse i undersøgelsen er afsluttet.
- Statistisk analyse af monitorjournaler og nye patientresultatdata fortsætter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Succesrige nyretransplanterede modtagere, udskrevet fra hospitalet med en fungerende nyretransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyretransplanteret modtager
- Udskrevet fra hospitalet med fungerende graft, ikke i dialyse
- Foreskrevet azathioprin
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Ikke engelsktalende
- Tidligere eller samtidig organtransplantation bortset fra nyre
- Tager flydende form af azathioprin
- Følges uden for USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplanteret modtager
Modtagere af vellykket nyretransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
akut transplantationsafstødning
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tab af allotransplantat
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas E Nevins, MD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1993
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 1999
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2005
Først opslået (Anslået)
2. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9109M04306
- NIH - DK13083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .