Studio di storia naturale sull'aderenza dell'azatioprina
2 ottobre 2023 aggiornato da: Thomas E. Nivens, MD
Misurazione della conformità nei destinatari del trapianto renale
Questo studio è iniziato nel 1993 come uno studio prospettico sulla storia naturale della compliance terapeutica dei pazienti sottoposti a trapianto renale misurata utilizzando un monitor elettronico sul tappo delle fiale dei farmaci.
Ipotesi: una scarsa compliance alla terapia predice esiti avversi.
Le iscrizioni sono chiuse.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Lo studio è completo. Il reclutamento dei pazienti è chiuso e il coinvolgimento attivo dei pazienti nello studio è terminato.
- Continua l'analisi statistica delle registrazioni dei monitor e dei nuovi dati sugli esiti dei pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di successo del trapianto renale, dimessi dall'ospedale con un trapianto renale funzionante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatario di trapianto di rene
- Dimesso dall'ospedale con innesto funzionante, non in dialisi
- Azatioprina prescritta
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Non parla inglese
- Precedente o concomitante trapianto di organi diversi dal rene
- Prendendo forma liquida di azatioprina
- Seguito al di fuori degli Stati Uniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Destinatario di trapianto renale
Destinatari di successo del trapianto renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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rigetto acuto del trapianto
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita dell'allotrapianto
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas E Nevins, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1993
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 1999
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
2 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9109M04306
- NIH - DK13083
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