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Naturgeschichtliche Studie zur Adhärenz von Azathioprin

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Thomas E. Nivens, MD

Messung der Compliance bei Empfängern von Nierentransplantationen

Diese Studie begann 1993 als prospektive, naturkundliche Studie über die Medikations-Compliance von Nierentransplantationspatienten, die mit einem elektronischen Monitor auf dem Deckel von Medikamentenfläschchen gemessen wurde. Hypothese: Schlechte Medikations-Compliance prognostiziert nachteilige Folgen. Die Anmeldung ist geschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Das Studium ist abgeschlossen. Die Patientenrekrutierung ist abgeschlossen und die aktive Patientenbeteiligung an der Studie ist beendet.
  • Die statistische Analyse von Monitoraufzeichnungen und neuen Patientenergebnissen wird fortgesetzt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erfolgreiche Empfänger einer Nierentransplantation, die mit einer funktionierenden Nierentransplantation aus dem Krankenhaus entlassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Nierentransplantation
  • Mit funktionierendem Transplantat aus dem Krankenhaus entlassen, nicht an der Dialyse
  • Verschriebenes Azathioprin

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Nicht englischsprachig
  • Vorherige oder gleichzeitige Organtransplantation außer Niere
  • Unter flüssiger Form von Azathioprin
  • Gefolgt außerhalb der Vereinigten Staaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger einer Nierentransplantation
Empfänger einer erfolgreichen Nierentransplantation
Sonstiges: Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
akute Transplantatabstoßung
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allograft-Verlust
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas E. Nivens, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas E Nevins, MD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1993

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9109M04306
  • NIH - DK13083

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