Estudo de história natural da adesão à azatioprina
2 de outubro de 2023 atualizado por: Thomas E. Nivens, MD
Medição da Conformidade em Receptores de Transplante Renal
Este estudo começou em 1993 como um estudo prospectivo de história natural da adesão à medicação de pacientes com transplante renal medido usando um monitor eletrônico na tampa dos frascos de medicação.
Hipótese: A baixa adesão à medicação prediz resultados adversos.
As inscrições estão encerradas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- O estudo está completo. O recrutamento de pacientes está encerrado e o envolvimento ativo do paciente no estudo terminou.
- A análise estatística dos registros do monitor e novos dados de resultado do paciente continua
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante renal bem-sucedidos, com alta hospitalar com transplante renal funcional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptor de transplante renal
- Alta do hospital com enxerto funcionante, não em diálise
- Azatioprina prescrita
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- não fala inglês
- Transplante de órgão anterior ou concomitante, exceto rim
- Tomando a forma líquida de azatioprina
- Seguido fora dos Estados Unidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Receptor de transplante renal
Receptores de transplante renal bem-sucedido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
rejeição aguda de transplante
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda do aloenxerto
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas E Nevins, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1993
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 1999
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 1999
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
2 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9109M04306
- NIH - DK13083
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Ensaios clínicos em observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento