Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kansas City Community Environmental Remediation and Training (KC CERT)

19. ledna 2021 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Cíl: Naším celkovým cílem je otestovat hypotézu, že zdraví dětí s chronickými respiračními příznaky nebo chronickými expozicemi environmentálním rizikům lze zlepšit kombinací standardních intervencí údržby domácnosti a souboru prozatímních kontrol a cílených opravných zásahů.

I. Pozadí:

Bi-State Kansas City Enhanced Enterprise Community (KCEEC) je komunitou všudypřítomné chudoby, nezaměstnanosti a všeobecné nouze. Stejná oblast je také oblastí se špatným environmentálním zdravím s neúměrným počtem dětí s otravou olovem, astmatem a domácími úrazy.

V květnu 2001 vydala Rada pro zdraví Metropolitan (Kansas City) zprávu, v níž naléhala na implementaci strategií k řešení tohoto rostoucího znepokojení. Uvedli: „Posouzení životního prostředí a intervence v domácnostech, školách a na pracovištích jsou potřebné k podpoře kvality vnitřního ovzduší, a tím k prevenci astmatu a vzplanutí astmatu,“ v kombinaci s potřebou „vyškolených komunitních peer pedagogů, kteří potřebují práce s rodinami/komunitami v oblastech s vysokým výskytem astmatu,“. Potřeba velké rehabilitace se odráží v konsolidovaném plánu z roku 1999, stejně jako u většiny úředníků pro rozvoj komunity a bydlení.

Projekt KC CERT na tyto obavy reaguje demonstrací nízkonákladových, replikovatelných intervenčních strategií, které mohou mít dopad na zdraví a bezpečnost dětí a jejich rodin. Poskytováním školení a pracovních příležitostí pro obyvatele ve vysoce rizikových oblastech za účelem posouzení, prevence a nápravy environmentálních rizik tento projekt podporuje trvalé systematické změny v rámci KCEEC.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je observační studií. Bude řízen projektovým ředitelem HHN a manažerem programu environmentálního zdraví pro CMH. Po zařazení do studie bude provedeno posouzení zdravotního stavu se zaměřením na konkrétní respirační problémy a expozici olovu. Oprávněné subjekty musí být ve věku od 2 do 17 let a zůstat v domácnosti minimálně 4 noci týdně.

Domácí prostředí bude také hodnoceno pomocí specifického souboru odběrů a analýz na místě a v laboratoři. Jakmile budou analýzy studie dokončeny, bude sepsána zpráva a poskytnuta rodině. Hodnocení zdraví a domova bude použito při prezentaci domácího vzdělávání souvisejícího se specifickými strategiemi pro vytváření a udržování bezpečného a zdravého domova. Jakmile jsou počáteční hodnocení dokončena, rodina obdrží sadu standardních a cílených intervencí, jejichž celková hodnota nepřesahuje 2000 USD. Pokud dům potřebuje zásahy v hodnotě více než 2 000 USD, rodina by se nemohla zúčastnit této studie a byly by jí nabídnuty alternativní zdroje prostřednictvím HHN a UMKC Center for the City, Home Center.

Průběžné kontroly doporučené v hodnocení budou provedeny do 60 dnů od domácího vzdělávání. Tyto prozatímní kontroly zahrnují soubor standardních intervencí, které budou poskytovány ve všech domovech, a navíc soubor místně specifických nebo cílených intervencí na základě zjištění z hodnocení. Šest měsíců po provedení intervencí bude zdravotní stav dítěte a domov posouzen pomocí stejných nástrojů, postupů, dotazníků a bude odebrán stejný počet a typ vzorků jako při vstupním hodnocení. To zajistí konzistenci a kvalitu při shromažďování dat.

Nábor subjektů:

Síť Healthy Homes bude rekrutovat účastníky z komunitních lékařů a klinik a organizací přidružených k HHN, včetně zdravotnických oddělení a bytových úřadů, pohotovostní místnosti CMH, kliniky alergií CMH a dalších klinik primární péče CMH. HHN bude v případě potřeby nábor prostřednictvím inzerce v médiích (viz navrhovaný inzerát včetně), ale jméno CMH ani LOGO se v inzerátu neobjeví. Subjekty budou odeslány do CMH pro hodnocení zdravotního stavu.

Očekávaná velikost vzorku: Celková studie: 200 Pouze CMH: 200

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří se kvalifikují do studie, budou mít jeden z následujících zdravotních stavů: přetrvávající astma, jak je definováno směrnicemi NHLBI, chronické respirační symptomy a/nebo budou mít hladiny olova rovné nebo vyšší než 15 mikrogramů na decilitr. Musí být ve věku od 2 do 17 let a zůstat v domácnosti minimálně 4 noci týdně a měli by pobývat v KCEEC (definováno jako hranice města Kansas City Kansas nebo Kansas City Missouri). Budou také bydlet ve stejném bydlení, buď v pronájmu, nebo ve vlastním vlastnictví, po dobu nejméně 6 měsíců a lze důvodně očekávat, že v tomto bydlení setrvají ještě alespoň jeden další rok.

Aby se mohl dům kvalifikovat do intervenční fáze studie provedené HHN, nesmí mít odhadované náklady na intervenci vyšší než 2000 USD. Příklady domů, které by se nekvalifikovaly, zahrnují: dům, který potřebuje novou střechu, dům s velkým množstvím odlupující se olověné barvy, dům s významnými strukturálními problémy.

Kritéria vyloučení:

Všechny děti, které nesplňují požadavky na věk a trvalé bydliště. Jakýkoli dům s více než 2000 $ v hodnotě údržby a oprav. Jakýkoli domov s naléhavými, život ohrožujícími stavy. Děti s jinými chronickými chorobami (leukémie, cukrovka atd.) budou prostřednictvím HHN a CMH doporučeny příslušným lékařským službám, agenturám, organizacím a dalším komunitním zdrojům.

Existuje pouze jedna studijní skupina (skupina okamžité intervence). V této skupině bude zhodnocen zdravotní stav dítěte, bude posouzen zdravotní stav v domácím prostředí a nahlášen rodině a rodině bude poskytnuta domácí výchova. Do 60 dnů od domácího vzdělávání bude HHN zajišťovat sérii prozatímních kontrol pro domov za použití specifického souboru standardních intervencí a specifického souboru cílených intervencí na základě výsledků hodnocení. Dům bude zkontrolován, aby se zajistilo, že zásahy byly řádně provedeny. Po 6 měsících bude zdravotní stav dítěte přehodnocen a zdraví prostředí domova bude posouzeno podruhé, aby se vyhodnotil dopad na zdraví dítěte.

Pozorování/měření:

Cíl 1: Prokázat zlepšení celkového zdraví a chronických symptomů u dětí

Opatření před/po:

  1. Dotazník hodnocení zdraví
  2. Závažnost astmatu (určuje zaslepený lékař – na základě posouzení zdravotního stavu a spirometrie [pro děti starší 5 let])
  3. Dávkování léků (převzato z informací o zdraví rodiny)
  4. Hladina olova v krvi (měřeno v klinické laboratoři)
  5. Alergenové specifické IgG a IgE (měřeno v klinické laboratoři)
  6. Počet dnů zameškaných ve škole (převzato z průzkumu zdraví rodiny)
  7. Počet dní hospitalizace v nemocnici (převzato z nemocničních záznamů)
  8. Počet návštěv u lékaře/ER (převzato ze záznamů kliniky)
  9. Hodnocení kvality života (z formuláře SF12)
  10. Hodnocení kvality života specifické pro astma (Juniper et. al.)

Cíl 2: Snížit konkrétní environmentální rizika potenciálně ovlivňující zdraví prostřednictvím intervencí

Opatření před/po:

  1. IAQ Survey (analýzy na místě pro Temp. RH. CO2, CO, THC, VOC, TVOC)
  2. Obsah alergenů v domácím prachu (laboratorní měření imunoanalýzou)
  3. Celková analýza částic (analýza laserových částic na místě)
  4. Hladiny spór ve vzduchu (měřeno stanovením spórové pasti)
  5. Nebezpečí chemické expozice (domácí posouzení a chemická analýza specifická pro dané místo)

Cíl 3: Prokázat účinnost nízkonákladové intervence

Opatření:

A. Rozdíl v environmentálních expozičních faktorech a faktorech zdravotních symptomů před zařazením do studie a 6 měsíců po domácích intervencích. (Vyhodnoceno statistickými metodami; většinou studentský t-test). Analýza výkonu ukazuje dostatečný výkon pro detekci 50% změny hladiny alergenu v prachu s 95% úrovní spolehlivosti s 66 domy v každé skupině.

Cíl 4: Snížit konkrétní environmentální rizika potenciálně ovlivňující zdraví prostřednictvím domácího vzdělávání.

Opatření před/po:

  1. IAQ Survey (analýzy na místě pro Temp. RH. CO2, CO, THC, TVOC, O3)
  2. Obsah alergenů v domácím prachu (laboratorní měření imunoanalýzou)
  3. Celková analýza částic (analýza laserových částic na místě)
  4. Hladiny spór ve vzduchu (měřeno stanovením spórové pasti)
  5. Nebezpečí chemické expozice (domácí posouzení a chemická analýza specifická pro dané místo)

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří se kvalifikují do studie, budou mít jeden z následujících zdravotních stavů:

  • Perzistující astma, jak je definováno směrnicemi NHLBI
  • Chronické respirační příznaky,
  • A/nebo mají hladiny olova rovné nebo vyšší než 15 mikrogramů na decilitr.
  • Musí být ve věku od 2 do 17 let
  • Zůstaňte v domě minimálně 4 noci týdně
  • Měli by mít bydliště v KCEEC (definováno jako hranice města Kansas City Kansas nebo Kansas City Missouri).
  • Budou také bydlet ve stejném bydlení, buď v pronájmu, nebo ve vlastním vlastnictví, po dobu nejméně 6 měsíců a lze důvodně očekávat, že v tomto bydlení setrvají ještě alespoň jeden další rok.

Chcete-li se kvalifikovat do intervenční fáze studie provedené HHN,

  • Doma nesmí mít odhadované náklady na zásah vyšší než 2000 USD. Příklady domů, které by se nekvalifikovaly, zahrnují: dům, který potřebuje novou střechu, dům s velkým množstvím odlupující se olověné barvy, dům s významnými strukturálními problémy.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny děti, které nesplňují požadavky na věk a trvalé bydliště.
  • Jakýkoli dům s více než 2000 $ v hodnotě údržby a oprav. - Jakýkoli domov s naléhavými, život ohrožujícími stavy.
  • Děti s jinými chronickými chorobami (leukémie, cukrovka atd.) budou prostřednictvím HHN a CMH doporučeny příslušným lékařským službám, agenturám, organizacím a dalším komunitním zdrojům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení hladiny spór domácích plísní ve vzduchu.
Snížení domácí expozice alergenu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení využívání zdravé péče
Zlepšení kvality života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles S Barnes, Ph.D., Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG00002078
  • GL01.3714

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit