Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kansas City Community Environmental Remediation and Training (KC CERT)

19 januari 2021 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Mål: Vårt övergripande mål är att testa hypotesen att hälsan hos barn med kroniska luftvägssymtom eller kroniska exponeringar för miljörisker kan förbättras genom en kombination av standardinsatser för hemunderhåll och en uppsättning interimskontroller och riktade reparationsinsatser.

I. Bakgrund:

Bi-State Kansas City Enhanced Enterprise Community (KCEEC) är en av genomgripande fattigdom, arbetslöshet och allmän nöd. Samma område är också ett område med dålig miljöhälsa med ett oproportionerligt antal barn med blyförgiftning, astma och hemskador.

I maj 2001 släppte Metropolitan (Kansas City) Health Council en rapport som uppmanade till genomförandet av strategier för att ta itu med denna växande oro. De sa: "Miljöbedömningar och insatser i hem, skolor och arbetsplatser behövs för att främja inomhusluftens kvalitet och därigenom bidra till att förhindra astma och astmautbrott," i kombination med behovet av "utbildade samhällsbaserade kamratutbildare som behövs för att arbeta med familjer/samhällen i områden med hög astmaincidens." Behovet av större rehabilitering återspeglas i 1999 års konsoliderade plan, såväl som av de flesta samhällsutvecklings- och bostadstjänstemän.

KC CERT-projektet svarar på dessa problem genom att visa billiga, replikerbara interventionsstrategier som kan påverka hälsan och säkerheten för barn och deras familjer. Genom att tillhandahålla utbildning och sysselsättningsmöjligheter till invånare i högriskområden för att bedöma, förebygga och åtgärda miljörisker, främjar detta projekt en varaktig systematisk förändring inom KCEEC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationsstudie. Det kommer att ledas av en projektledare för HHN och miljöhälsoprogramledaren för CMH. Efter inskrivning i studien kommer en hälsobedömning med fokus på specifika andningsproblem och blyexponering att göras. Berättigade försökspersoner måste vara mellan 2 och 17 år och vistas i hemmet minst 4 nätter per vecka.

Hemmiljön kommer också att bedömas med hjälp av en specifik uppsättning provtagningar och analyser på plats och i laboratoriet. När studieanalyserna är klara kommer en rapport att skrivas och ges till familjen. Hälso- och hembedömningarna kommer att användas i presentationen av hemundervisning relaterad till specifika strategier för att skapa och upprätthålla ett säkert och hälsosamt hem. När de första bedömningarna är klara kommer familjen att få en uppsättning standardinsatser och riktade insatser som tillsammans inte uppgår till mer än 2 000 USD i värde. Om huset är i behov av insatser till ett värde av mer än $2000, skulle familjen inte kvalificera sig för att delta i denna studie och skulle erbjudas alternativa resurser genom HHN och UMKC Center for the City, Home Center.

De interimskontroller som rekommenderas i bedömningen kommer att tillhandahållas inom 60 dagar efter hemundervisningen. Dessa interimskontroller inkluderar en uppsättning standardinsatser som kommer att tillhandahållas i alla hem och dessutom en uppsättning platsspecifika eller riktade insatser baserade på bedömningsresultaten. Sex månader efter att insatserna genomförts kommer barnets hälsa och hemmet att bedömas med samma instrument, rutiner, frågeformulär och samma antal och typ av prover som vid den första bedömningen. Detta kommer att säkerställa konsekvens och kvalitet i datainsamlingen.

Rekrytering av ämnen:

Healthy Homes Network kommer att rekrytera deltagare från lokala läkare och kliniker och organisationer anslutna till HHN, inklusive hälsoavdelningar och bostadsmyndigheter, CMH Akutmottagning, CMH Allergy Clinic, andra CMH primärvårdskliniker. HHN kommer att rekrytera genom annonsering i media vid behov (se föreslagen annons ingår), men CMH-namnet eller LOGO kommer inte att synas i annonsen. Ämnen kommer att remitteras till CMH för hälsoutvärderingar.

Förväntad provstorlek: Total studie: endast 200 CMH: 200

Inklusionskriterier:

Deltagare som kvalificerar sig för studien kommer att ha ett av följande hälsotillstånd: ihållande astma enligt NHLBI-riktlinjerna, kroniska luftvägssymtom och/eller har blynivåer lika med eller över 15 mikrogram per deciliter. De måste vara mellan 2 och 17 år gamla och bo i hemmet minst 4 nätter per vecka och de bör bo i KCEEC (definieras som stadsgränsen för Kansas City Kansas eller Kansas City Missouri). De kommer också att ha bott i samma bostad, antingen hyresrätt eller självägande, i minst 6 månader och har en rimlig förväntan att stanna kvar i detta boende i minst ett år till.

För att kvalificera sig för interventionsfasen av studien gjord av HHN, får hemmet inte ha mer än $2000 uppskattade interventionskostnader. Exempel på hus som inte skulle kvalificera är: Ett hus som behöver ett nytt tak, ett hus med stora mängder flagnande blyfärg, ett hus med betydande strukturella problem.

Exklusions kriterier:

Eventuella barn som inte uppfyller ålders- och bosättningskraven. Alla hem med underhålls- och reparationsproblem för mer än $2000. Alla hem med framväxande, livshotande förhållanden. Barn med andra kroniska sjukdomar (leukemi, diabetes etc) kommer att hänvisas genom HHN och CMH till lämpliga medicinska tjänster, byråer, organisationer och andra samhällsresurser.

Det finns bara en studiegrupp (den omedelbara interventionsgruppen). I denna grupp kommer barnets hälsa att utvärderas, hemmiljöns hälsa bedöms och rapporteras till familjen och familjen kommer att få undervisning i hemmet. Inom 60 dagar efter utbildningen i hemmet kommer en serie interimskontroller för hemmet att tillhandahållas av HHN med hjälp av en specifik uppsättning standardinsatser och en platsspecifik uppsättning riktade insatser baserat på bedömningsresultaten. Hemmet kommer att kontrolleras för att säkerställa att ingreppen gjordes korrekt. Efter 6 månader kommer barnets hälsa att omvärderas och hemmets miljöhälsa utvärderas en andra gång för att utvärdera påverkan på barnets hälsa.

Observationer/mått:

Mål 1: Visa förbättring av den allmänna hälsan och kroniska symtom hos barn

Åtgärder före/efter:

  1. Frågeformulär för hälsobedömning
  2. Astmas svårighetsgrad (tilldelas av blindad läkare - baserat på hälsobedömning och spirometri [för barn >5 år])
  3. Läkemedelsdosering (tagen från familjens hälsoinformation)
  4. Blodblynivå (mätt i kliniskt labb)
  5. Allergenspecifik IgG & IgE (mätt i kliniskt labb)
  6. Antal missade skoldagar (tagen från familjehälsoundersökning)
  7. Antal dagar som inlagd på sjukhus (hämtat från sjukhusets register)
  8. Antal läkarbesök (hämtat från klinikens register)
  9. Livskvalitetsbedömning (från SF12-formulär)
  10. Astmaspecifik livskvalitetsbedömning (Juniper et. al.)

Mål 2: Minska specifika miljörisker som potentiellt påverkar hälsan genom insatser

Åtgärder före/efter:

  1. IAQ Survey (analyser på plats för Temp. RH. CO2, CO, THC, VOC, TVOC)
  2. Allergenhalt i husdamm (labbmätning med immunanalys)
  3. Total partikelanalys (laserpartikelanalys på plats)
  4. Nivåer av luftburna sporer (mätt genom bestämning av sporfällor)
  5. Fara för kemisk exponering (hembedömning och platsspecifik kemisk analys)

Mål 3: Visa effektiviteten av lågkostnadsintervention

Åtgärder:

a. Skillnad i miljöexponeringsfaktorer och hälsosymptomfaktorer före inskrivning i studien och 6 månader efter heminsatser. (Utvärderad med statistiska metoder; mestadels studenters t-test). Effektanalys indikerar tillräcklig effekt för att upptäcka en 50 % förändring av allergennivån i damm vid en 95 % konfidensnivå med 66 hus i varje grupp.

Mål 4: Minska specifika miljörisker som potentiellt påverkar hälsan genom utbildning i hemmet.

Åtgärder före/efter:

  1. IAQ Survey (analyser på plats för Temp. RH. CO2, CO, THC, TVOC, O3)
  2. Allergenhalt i husdamm (labbmätning med immunanalys)
  3. Total partikelanalys (laserpartikelanalys på plats)
  4. Nivåer av luftburna sporer (mätt genom bestämning av sporfällor)
  5. Fara för kemisk exponering (hembedömning och platsspecifik kemisk analys)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare som kvalificerar sig för studien kommer att ha ett av följande hälsotillstånd:

  • Ihållande astma enligt NHLBI:s riktlinjer
  • Kroniska andningssymtom,
  • Och/eller har blynivåer lika med eller över 15 mikrogram per deciliter.
  • De måste vara mellan 2 och 17 år gamla
  • Bo i hemmet minst 4 nätter per vecka
  • De bör bo i KCEEC (definieras som stadsgränsen för Kansas City Kansas eller Kansas City Missouri).
  • De kommer också att ha bott i samma bostad, antingen hyresrätt eller självägande, i minst 6 månader och har en rimlig förväntan att stanna kvar i detta boende i minst ett år till.

För att kvalificera sig för interventionsfasen i studien gjord av HHN,

  • Hemmet får inte ha mer än $2000 beräknade interventionskostnader. Exempel på hus som inte skulle kvalificera är: Ett hus som behöver ett nytt tak, ett hus med stora mängder flagnande blyfärg, ett hus med betydande strukturella problem.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella barn som inte uppfyller ålders- och bosättningskraven.
  • Alla hem med underhålls- och reparationsproblem för mer än $2000. - Alla hem med framväxande, livshotande tillstånd.
  • Barn med andra kroniska sjukdomar (leukemi, diabetes etc) kommer att hänvisas genom HHN och CMH till lämpliga medicinska tjänster, byråer, organisationer och andra samhällsresurser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av nivåer av luftburna svampsporer i hemmet.
Minskad exponering för hemallergener.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Minskad användning av hälsovård
Förbättring av livskvalitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles S Barnes, Ph.D., Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2005

Första postat (Uppskatta)

5 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RG00002078
  • GL01.3714

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grundläggande hemreparation

3
Prenumerera