Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt na podporu zdraví Ebeltoft

1. září 2005 aktualizováno: University of Aarhus

Projekt Ebeltoft Health Promotion Project – Randomizovaná kontrolovaná studie s vícefázovými preventivními zdravotními screeningy a diskusemi v praktické praxi.

Cílem projektu The Ebeltoft Health Promotion Project je prozkoumat efekt vícefázových preventivních zdravotních prohlídek a diskusí s praktickými lékaři u náhodné populace pacientů v primární péči.

Výstupními parametry jsou kardiovaskulární rizikový profil, počet kontaktů zdravotní péče, získané roky života, přímé náklady, tj. náklady na zdravotní péči, a celkové náklady, tj. včetně nákladů na produktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Projekt Ebeltoft byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie v okrese Ebeltoft, okres Aarhus, Dánsko. Zúčastnilo se všech devět praktických lékařů (praktických lékařů) ze čtyř jednotek primární péče v okrese. Všichni pacienti uvedení na jednotkách primární péče ve věku 30 až 49 let k 1. lednu 1991 (N=3 464) byli identifikováni v dánském občanském registračním systému, každý dánský rezident má desetimístné číslo, jehož prostřednictvím lze získat osobní údaje ze zdravotního a sociálního registru. Náhodný výběr 2 030 z 3 464 osob byl vybrán pro pozvání k účasti ve studii. Ti, kteří souhlasili s účastí, byli náhodně rozděleni do jedné kontrolní skupiny a dvou intervenčních skupin (A a B). Randomizace subjektů do kontrolních a intervenčních skupin byla stratifikována podle jednotky primární péče, pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a stavu soužití, jak uvedly subjekty ve zvacím dotazníku. Pozvané subjekty obdržely v září 1991 zvací dotazník. Všechny subjekty, které souhlasily s účastí, také obdržely dotazníky o svém zdraví, zdravotním přesvědčení a sociálním a demografickém stavu na začátku a po jednom a pěti letech. Subjektům ve dvou intervenčních skupinách byl nabídnut široký (multifázický) zdravotní screening na začátku a po jednom a pěti letech. Po pěti letech obdržely všechny subjekty dotazník a pozvánku na zdravotní screening a konzultaci. Od 1. prosince 1991 do 1. října 1997 prováděli speciálně vyškolení laboratorní technici zdravotní screeningy, které zahrnovaly hodnocení kardiovaskulárních, plicních, jaterních a ledvinových funkcí, endokrinní dysfunkce, BMI, fyzické odolnosti, sluchu a zraku. Hodnocení kardiovaskulární funkce zahrnovalo výpočet skóre kardiovaskulárního rizika (CRS), které u každého jedince poskytlo odhad rizika předčasného kardiovaskulárního onemocnění. CRS byl založen na pohlaví, familiární dědičnosti (počet rodinných příslušníků s ischemickou chorobou srdeční před 55. rokem věku), spotřebě tabáku, krevním tlaku, celkovém sérovém cholesterolu a BMI.1 Do tří týdnů po screeningu všichni účastníci obdrželi písemný dopis jejich praktický lékař vysvětlující testy. Do dopisu byly zahrnuty cílené rady týkající se životního stylu, pokud byly výsledky testů mimo předem definovaný rozsah. Všichni pacienti, kteří byli informováni, že mají zvýšený nebo vysoký CRS, byli vyzváni, aby navštívili svého praktického lékaře, bez ohledu na jejich intervenční status. Po zdravotních prohlídkách byly subjekty ve skupině B pozvány k účasti na 45minutové zdravotní konzultaci zaměřené na pacienta se svým praktickým lékařem. Zdravotní konzultace byly zaměřeny především na projednání zdravotních problémů souvisejících se životním stylem a umožnily subjektu definovat až tři cíle týkající se změny životního stylu.

Zkoumáme dopad intervence na kardiovaskulární rizikový profil, počet kontaktů se zdravotní péčí, přímé a celkové náklady a zdravotní efekty srovnáním průměrných nákladů a očekávaných let života získaných intervenčních skupin s těmi u kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, DK-8000
        • Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 30 až 49 let 1. ledna 1991
  • Registrováno u místního praktického lékaře v okrese Ebeltoft

Kritéria vyloučení:

  • Nedokážu porozumět dotazníku zaslanému poštou a odpovědět na něj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kardiovaskulární rizikový profil po 5 a 15 letech
Získané roky životnosti a nákladová efektivita po 6 letech
Všechny příčiny úmrtnosti po 15 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Torsten Lauritzen, Professor, Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1991

Dokončení studie

1. prosince 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1990/1966
  • 2001-41-0738 Data Protec. A
  • 9801336 Medical Res. Council
  • 22-04-0434 Danish Research Ag

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Životní styl

3
Předplatit