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Das Ebeltofter Gesundheitsförderungsprojekt

1. September 2005 aktualisiert von: University of Aarhus

Das Ebeltoft-Gesundheitsförderungsprojekt – eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehrphasigen Vorsorgeuntersuchungen und Gesprächen in der Hausarztpraxis.

Das Ziel des Ebeltoft-Gesundheitsförderungsprojekts ist die Untersuchung der Wirkung von mehrphasigen Vorsorgeuntersuchungen und Gesprächen mit Hausärzten auf eine zufällig ausgewählte Population von Patienten in der Grundversorgung.

Ergebnisparameter sind das kardiovaskuläre Risikoprofil, die Anzahl der Gesundheitskontakte, die gewonnenen Lebensjahre, die direkten Kosten, d. h. die Gesundheitskosten, und die Gesamtkosten, d. h. einschließlich der Produktivitätskosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ebeltoft-Projekt wurde als randomisierte kontrollierte Studie im Bezirk Ebeltoft, Kreis Aarhus, Dänemark konzipiert. Alle neun Allgemeinmediziner (GPs) aus den vier Grundversorgungseinheiten des Bezirks nahmen teil. Alle Patienten, die in den Primärversorgungseinheiten zwischen 30 und 49 Jahren am 1. Januar 1991 (N = 3.464) aufgeführt waren, wurden im dänischen Personenstandsmeldesystem identifiziert, jeder dänische Einwohner hat eine zehnstellige Nummer, über die persönliche Daten extrahiert werden können aus dem Gesundheits- und Sozialregister. Eine Zufallsauswahl von 2.030 der 3.464 Personen wurde für die Einladung zur Teilnahme an der Studie ausgewählt. Diejenigen, die einer Teilnahme zustimmten, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe und zwei Interventionsgruppen (A und B) aufgeteilt. Die Randomisierung der Probanden in Kontroll- und Interventionsgruppen erfolgte stratifiziert nach Primärversorgungseinheit, Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI) und Status des Zusammenlebens, wie von den Probanden im Einladungsfragebogen angegeben. Eingeladene Probanden erhielten im September 1991 einen Einladungsfragebogen. Alle Probanden, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, erhielten außerdem Fragebögen zu ihrer Gesundheit, ihren Gesundheitsüberzeugungen und ihrem sozialen und demografischen Status zu Studienbeginn sowie nach einem und fünf Jahren. Den Probanden in den beiden Interventionsgruppen wurde zu Beginn sowie nach einem und nach fünf Jahren ein umfassendes (mehrphasiges) Gesundheitsscreening angeboten. Nach fünf Jahren erhielten alle Probanden einen Fragebogen und eine Einladung zu einem Gesundheitsscreening und einer Beratung. Vom 1. Dezember 1991 bis zum 1. Oktober 1997 führten speziell ausgebildete Laboranten Gesundheitsscreenings durch, die Bewertungen der Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktion, endokrinen Dysfunktion, BMI, körperlicher Ausdauer, Hör- und Sehvermögen umfassten. Die Bewertung der kardiovaskulären Funktion beinhaltete eine Berechnung des kardiovaskulären Risiko-Scores (CRS), der eine Schätzung des Risikos einer vorzeitigen kardiovaskulären Erkrankung für jede Person liefert. CRS basierte auf Geschlecht, familiärer Vererbung (Anzahl der Familienmitglieder mit ischämischer Herzkrankheit vor dem 55. Lebensjahr), Tabakkonsum, Blutdruck, Gesamtserumcholesterin und BMI.1 Innerhalb von drei Wochen nach den Screenings erhielten alle Teilnehmer einen schriftlichen Brief von ihr Hausarzt erklärt die Tests. Gezielte Ratschläge zum Lebensstil wurden in den Brief aufgenommen, wenn die Testergebnisse außerhalb eines vordefinierten Bereichs lagen. Alle Probanden, die darüber informiert worden waren, dass sie einen erhöhten oder hohen CRS hatten, wurden ermutigt, ihren Hausarzt aufzusuchen, unabhängig von ihrem Interventionsstatus. Nach den Gesundheitsscreenings wurden die Probanden der Gruppe B zu einer 45-minütigen patientenzentrierten Gesundheitsberatung mit ihrem Hausarzt eingeladen. Die Gesundheitsberatungen zielten in erster Linie darauf ab, lebensstilbedingte Gesundheitsprobleme zu erörtern und dem Probanden die Möglichkeit zu geben, bis zu drei Ziele in Bezug auf Lebensstiländerungen zu definieren.

Wir untersuchen die Auswirkungen der Intervention auf das kardiovaskuläre Risikoprofil, die Anzahl der Gesundheitskontakte, die direkten und Gesamtkosten sowie die gesundheitlichen Auswirkungen, indem wir die mittleren Kosten und die erwarteten gewonnenen Lebensjahre der Interventionsgruppen mit denen der Kontrollgruppe vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, DK-8000
        • Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 bis 49 Jahre 1. Januar 1991
  • Registriert bei einem niedergelassenen Hausarzt im Bezirk Ebeltoft

Ausschlusskriterien:

  • Kann einen per Post gesendeten Einladungsfragebogen nicht verstehen und beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kardiovaskuläres Risikoprofil nach 5 und 15 Jahren
Gewonnene Lebensjahre und Wirtschaftlichkeit nach 6 Jahren
Alle Todesursachen nach 15 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Torsten Lauritzen, Professor, Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1991

Studienabschluss

1. Dezember 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1990/1966
  • 2001-41-0738 Data Protec. A
  • 9801336 Medical Res. Council
  • 22-04-0434 Danish Research Ag

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primärprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Lebensstil

3
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