Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ebeltofts sundhedsfremmeprojekt

1. september 2005 opdateret af: University of Aarhus

Ebeltoft Health Promotion Project - Et randomiseret kontrolleret forsøg med multifasiske forebyggende sundhedsscreeninger og diskussioner i almen praksis.

Formålet med The Ebeltoft Health Promotion Project er at undersøge effekten af ​​multifasiske forebyggende sundhedsscreeninger og samtaler med praktiserende læger af en tilfældig population af patienter i primærpleje.

Resultatparametre er den kardiovaskulære risikoprofil, antallet af sundhedskontakter, opnåede leveår, direkte omkostninger, dvs. sundhedsomkostninger, og samlede omkostninger, dvs. inklusive produktivitetsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ebeltoft-projektet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg i Ebeltoft-distriktet, Aarhus Amt. Alle ni praktiserende læger (praktiserende læger) fra de fire primære afdelinger i distriktet deltog. Alle patienter opført i de primære afdelinger mellem 30 og 49 år pr. 1. januar 1991 (N=3.464) er identificeret i folkeregistret, hver dansk beboer har et ticifret nummer, hvorigennem personoplysninger kan udtrækkes fra sundheds- og socialregistrene. Et tilfældigt udvalg på 2.030 af de 3.464 personer blev udtaget til invitation til at deltage i undersøgelsen. De, der sagde ja til at deltage, blev tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe og to interventionsgrupper (A og B). Randomisering af forsøgspersoner i kontrol- og interventionsgrupper blev stratificeret efter primær plejeenhed, køn, alder, kropsmasseindeks (BMI) og samlivsstatus som angivet af forsøgspersonerne i invitationsspørgeskemaet. Inviterede forsøgspersoner modtog et invitationsspørgeskema i september 1991. Alle forsøgspersoner, der takkede ja til at deltage, modtog også spørgeskemaer om deres helbred, sundhedsoverbevisning og sociale og demografiske status ved baseline og efter et og fem år. Forsøgspersonerne i de to interventionsgrupper blev tilbudt en bred (multifase) sundhedsscreening ved baseline og efter et og fem år. Efter fem år modtog alle forsøgspersoner et spørgeskema og en invitation til en sundhedsscreening og konsultation. Fra 1. december 1991 til 1. oktober 1997 udførte specialuddannede laboratorieteknikere sundhedsscreeninger, der omfattede evalueringer af kardiovaskulær, lunge-, lever- og nyrefunktion, endokrin dysfunktion, BMI, fysisk udholdenhed, hørelse og syn. Evaluering af kardiovaskulær funktion omfattede en beregning af kardiovaskulær risikoscore (CRS), der giver et estimat af risikoen for for tidlig kardiovaskulær sygdom for hver enkelt person. CRS var baseret på køn, familiær arv (antal familiemedlemmer med iskæmisk hjertesygdom før 55 år), tobaksforbrug, blodtryk, total serumkolesterol og BMI.1 Inden for tre uger efter screeningerne modtog alle deltagere et skriftligt brev fra deres læge forklarer testene. Målrettede livsstilsråd blev inkluderet i brevet, hvis testresultaterne var uden for et foruddefineret interval. Alle forsøgspersoner, der var blevet informeret om, at de havde et forhøjet eller højt CRS, blev opfordret til at se deres læge, uanset deres interventionsstatus. Efter helbredsundersøgelserne blev forsøgspersonerne i gruppe B inviteret til at deltage i en 45-minutters patientcentreret sundhedskonsultation med deres læge. Sundhedskonsultationerne var primært rettet mod at diskutere livsstilsrelaterede helbredsproblemer og give emnet mulighed for at definere op til tre mål vedrørende livsstilsændringer.

Vi undersøger indvirkningen af ​​interventionen på den kardiovaskulære risikoprofil, antallet af sundhedskontakter, de direkte og samlede omkostninger og sundhedseffekterne ved at sammenligne gennemsnitlige omkostninger og forventede opnåede leveår for interventionsgrupperne med kontrolgruppens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 30 til 49 1. januar 1991
  • Registreret hos en lokal praktiserende læge i bydelen Ebeltoft

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå og svare på et udsendt invitationsspørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kardiovaskulær risikoprofil efter 5 og 15 år
Leveår opnået og omkostningseffektivitet efter 6 år
Alle forårsager dødelighed efter 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Torsten Lauritzen, Professor, Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1991

Studieafslutning

1. december 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1990/1966
  • 2001-41-0738 Data Protec. A
  • 9801336 Medical Res. Council
  • 22-04-0434 Danish Research Ag

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner