Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt promocji zdrowia Ebeltoft

1 września 2005 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Projekt promocji zdrowia Ebeltoft - randomizowana, kontrolowana próba z wielofazowymi profilaktycznymi badaniami zdrowotnymi i dyskusjami w praktyce ogólnej.

Celem Projektu Promocji Zdrowia Ebeltoft jest zbadanie wpływu wielofazowych profilaktycznych badań przesiewowych i dyskusji z lekarzami pierwszego kontaktu na losowej populacji pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.

Parametry wyniku to profil ryzyka sercowo-naczyniowego, liczba kontaktów z opieką zdrowotną, zdobyte lata życia, koszty bezpośrednie, tj. koszty opieki zdrowotnej, oraz koszt całkowity, tj. uwzględniający koszty produktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Ebeltoft został zaprojektowany jako randomizowane badanie kontrolowane w dystrykcie Ebeltoft w hrabstwie Aarhus w Danii. Uczestniczyło w nim wszystkich dziewięciu lekarzy ogólnych (GP) z czterech oddziałów podstawowej opieki zdrowotnej w dystrykcie. Wszyscy pacjenci umieszczeni na oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej w wieku od 30 do 49 lat do 1 stycznia 1991 r. (N=3464) zostali zidentyfikowani w duńskim systemie ewidencji ludności, każdy mieszkaniec Danii ma dziesięciocyfrowy numer, za pomocą którego można uzyskać dane osobowe z rejestrów zdrowotnych i społecznych. Losowo wybranych 2030 z 3464 osób pobrano w celu zaproszenia do udziału w badaniu. Osoby, które wyraziły zgodę na udział, zostały losowo podzielone na jedną grupę kontrolną i dwie grupy interwencyjne (A i B). Randomizacja uczestników do grup kontrolnych i interwencyjnych została podzielona na straty według jednostki podstawowej opieki zdrowotnej, płci, wieku, wskaźnika masy ciała (BMI) i statusu wspólnego zamieszkania, zgodnie z deklaracją badanych w kwestionariuszu zaproszenia. Zaproszone osoby otrzymały kwestionariusz zaproszenia we wrześniu 1991 r. Wszyscy badani, którzy zgodzili się wziąć udział, otrzymali również kwestionariusze dotyczące ich zdrowia, przekonań zdrowotnych oraz statusu społecznego i demograficznego na początku badania oraz po roku i pięciu latach. Osobnikom z dwóch grup interwencyjnych zaproponowano szeroko zakrojone (wielofazowe) badania przesiewowe stanu zdrowia na początku badania oraz po roku i pięciu latach. Po pięciu latach wszyscy badani otrzymali kwestionariusz oraz zaproszenie na badanie i konsultację zdrowotną. Od 1 grudnia 1991 do 1 października 1997 specjalnie przeszkoleni technicy laboratoryjni przeprowadzali badania przesiewowe, które obejmowały ocenę funkcji układu krążenia, płuc, wątroby i nerek, dysfunkcji endokrynologicznych, BMI, wytrzymałości fizycznej, słuchu i wzroku. Ocena funkcji sercowo-naczyniowych obejmowała obliczenie wyniku ryzyka sercowo-naczyniowego (CRS), podając oszacowanie ryzyka przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej dla każdej osoby. CRS oparto na płci, dziedziczeniu rodzinnym (liczba członków rodziny z chorobą niedokrwienną serca przed 55 rokiem życia), paleniu tytoniu, ciśnieniu krwi, całkowitym cholesterolu w surowicy i BMI.1 W ciągu trzech tygodni od badań przesiewowych wszyscy uczestnicy otrzymali pisemny list od ich lekarza rodzinnego wyjaśniającego testy. Ukierunkowane porady dotyczące stylu życia zostały zawarte w liście, jeśli wyniki testu wykraczały poza wcześniej określony zakres. Wszystkich pacjentów, którzy zostali poinformowani, że mają podwyższony lub wysoki CRS, zachęcono do wizyty u lekarza rodzinnego, niezależnie od statusu interwencji. Po badaniach zdrowotnych osoby z grupy B zostały zaproszone na 45-minutową konsultację zdrowotną skoncentrowaną na pacjencie z lekarzem rodzinnym. Konsultacje zdrowotne miały na celu przede wszystkim omówienie problemów zdrowotnych związanych ze stylem życia oraz umożliwienie osobie badanej określenia maksymalnie trzech celów związanych ze zmianą stylu życia.

Badamy wpływ interwencji na profil ryzyka sercowo-naczyniowego, liczbę kontaktów z opieką zdrowotną, koszty bezpośrednie i całkowite oraz skutki zdrowotne, porównując średnie koszty i oczekiwane lata życia uzyskane w grupach objętych interwencją z grupami kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 49 lat 1 stycznia 1991 r
  • Zarejestrowany u lokalnego lekarza pierwszego kontaktu w dystrykcie Ebeltoft

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć i odpowiedzieć na przesłany pocztą kwestionariusz zaproszenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Profil ryzyka sercowo-naczyniowego po 5 i 15 latach
Zyskane lata życia i opłacalność po 6 latach
Wszystkie powodują śmiertelność po 15 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Torsten Lauritzen, Professor, Institute of Public Health, Dept. of General Practice, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1991

Ukończenie studiów

1 grudnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1990/1966
  • 2001-41-0738 Data Protec. A
  • 9801336 Medical Res. Council
  • 22-04-0434 Danish Research Ag

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Styl życia

3
Subskrybuj