- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00146367
Vyhodnocení cvičebního programu Active Living Every Day pro lidi s artritidou
Hodnocení zdravotních přínosů programu aktivního života každý den u osob s artritidou
Přehled studie
Detailní popis
Důkazy ukázaly, že pravidelná středně intenzivní fyzická aktivita zlepšuje symptomy a funkce u osob s artritidou. 20týdenní program založený na chování byl vyvinut Cooper Institute, Brown University a Human Kinetics, aby pomohl lidem se sedavým životním stylem stát se a zůstat fyzicky aktivní. Randomizovaná studie hodnotila účinnost a účinnost podobného programu, na kterém je založen Active Living Every Day (ALD), na rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění, nákladové efektivitě a kardiorespirační zdatnosti. Současný výzkum podporující ALED je však pro lidi s artritidou omezený. Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost a proveditelnost programu aktivního života každý den fyzické aktivity (ALD) pro lidi s artritidou. Primárního cíle bude dosaženo prostřednictvím dvacetitýdenní randomizované kontrolované studie provedené se 400 účastníky sídlícími v 17 oblastních agenturách pro stárnutí sídlících v radách vlády v Severní Karolíně, včetně městských a venkovských okresů. Tento projekt je navržen tak, aby vyhodnotil účinnost programu ALED při změně zdravotních výsledků souvisejících s artritidou a prozkoumal proveditelnost provádění programu ALED v prostředí veřejného zdraví.
Cíle:
- Demonstrovat, že program ALED může zvýšit fyzickou aktivitu a úroveň kondice u lidí s artritidou.
- Demonstrovat, že aktivní život každý den má výhody specifické pro artritidu.
- Vyhodnotit proveditelnost šíření programu Active Living Every Day prostřednictvím sítě veřejného zdraví NC.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Artritida nebo chronické symptomy kloubů, které si sami hlásili
- V současnosti cvičím méně než 3x týdně
- Plánujte být v komunitě alespoň 1 rok
- Uvolnění lékaře k účasti na fyzické aktivitě
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neanglicky mluvící
- Kognitivní porucha
- Závažný zdravotní stav, kdy je cvičení kontraindikováno
- Těžké fyzické nebo duševní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úroveň fyzické aktivity měřená pomocí přístroje CHAMPS na začátku a po 20 týdnech
|
|
Úroveň fyzické zdatnosti měřená pomocí dvouminutového krokového testu na začátku a po 20 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Funkční stav měřený pomocí HAQ na začátku a po 20 týdnech
|
|
Artritida Vlastní účinnost měřená na začátku a po 20 týdnech
|
|
Kvalita života související se zdravím měřená na začátku, 20 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Bolest, únava a ztuhlost VAS na začátku a po 20 týdnech
|
|
Aktivity denního života měřené na začátku, 20 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-0444
- CDC-NCCDPHP-MM-0444
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .