- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00146367
Évaluation du programme d'exercices quotidiens Active Living pour les personnes atteintes d'arthrite
Évaluation des bienfaits pour la santé du programme d'activité physique quotidienne Active Living chez les personnes atteintes d'arthrite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves ont montré qu'une activité physique régulière d'intensité modérée améliore les symptômes et la fonction chez les personnes atteintes d'arthrite. Un programme de 20 semaines basé sur le comportement a été développé par le Cooper Institute, l'Université Brown et Human Kinetics pour aider les personnes ayant un mode de vie sédentaire à devenir et à rester physiquement actives. Un essai randomisé a évalué l'efficacité et l'efficacité d'un programme similaire sur lequel est basé Active Living Every Day (ALED) sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, le rapport coût-efficacité et la forme cardiorespiratoire. Cependant, les recherches actuelles soutenant l'ALED sont limitées pour les personnes souffrant d'arthrite. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la faisabilité du programme d'activité physique quotidienne Active Living (ALED) pour les personnes atteintes d'arthrite. L'objectif principal sera atteint grâce à un essai contrôlé randomisé de vingt semaines mené auprès de 400 participants résidant dans les 17 agences régionales sur le vieillissement hébergées dans les conseils de gouvernement de Caroline du Nord, y compris les comtés urbains et ruraux. Ce projet est conçu pour évaluer l'efficacité du programme ALED à modifier les résultats de santé liés à l'arthrite et pour étudier la faisabilité de mener le programme ALED dans un contexte de santé publique.
Objectifs:
- Démontrer que le programme ALED peut augmenter les niveaux d'activité physique et de condition physique chez les personnes atteintes d'arthrite.
- Démontrer que la vie active tous les jours a des avantages spécifiques à l'arthrite.
- Évaluer la faisabilité de diffuser le programme Active Living Every Day par l'intermédiaire du réseau de santé publique de la Caroline du Nord.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrite autodéclarée ou symptômes articulaires chroniques
- Exercice actuellement moins de 3 fois par semaine
- Prévoyez être dans la communauté pendant au moins 1 an
- Libération du médecin pour participation à une activité physique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Non anglophone
- Déficience cognitive
- Condition médicale grave où l'exercice est contre-indiqué
- Déficience physique ou mentale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Niveau d'activité physique mesuré via l'instrument CHAMPS au départ et 20 semaines
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Niveau de forme physique mesuré via un test par étapes de 2 minutes au départ et 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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État fonctionnel mesuré via HAQ au départ et à 20 semaines
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Auto-efficacité de l'arthrite mesurée au départ et à 20 semaines
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Qualité de vie liée à la santé mesurée au départ, 20 semaines, 6 mois et 12 mois
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Douleur, fatigue et raideur EVA au départ et à 20 semaines
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Activités de la vie quotidienne mesurées au départ, 20 semaines, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCCDPHP-0444
- CDC-NCCDPHP-MM-0444
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