- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00146367
Niveltulehdusta sairastavien ihmisten Active Living Every Day -harjoitusohjelman arviointi
Aktiivisen elämän jokapäiväisen liikuntaohjelman terveyshyötyjen arviointi niveltulehdusta sairastavien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet ovat osoittaneet, että säännöllinen kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus parantaa niveltulehdusta sairastavien henkilöiden oireita ja toimintaa. Cooper Institute, Brownin yliopisto ja Human Kinetics kehittivät 20 viikon käyttäytymiseen perustuvan ohjelman, jonka tarkoituksena on auttaa istuvia elämäntapoja harjoittavia ihmisiä tulemaan ja pysymään fyysisesti aktiivisina. Satunnaistetussa tutkimuksessa arvioitiin samankaltaisen ohjelman, johon Active Living Every Day perustuu (ALED) tehokkuus ja tehokkuus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, kustannustehokkuuteen ja kardiorespiratoriseen kuntoon. Nykyinen ALED:ää tukeva tutkimus on kuitenkin rajoitettu ihmisille, joilla on niveltulehdus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Active Living Every Day Physical Activity Program (ALED) -ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta niveltulehdusta sairastaville. Ensisijainen tavoite saavutetaan kahdenkymmenen viikon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on 400 osallistujaa, jotka asuvat Pohjois-Carolinan hallitusten neuvoston 17 alueella, mukaan lukien sekä kaupunki- että maaseutukunnat. Tämä projekti on suunniteltu arvioimaan ALED-ohjelman tehokkuutta niveltulehdukseen liittyvien terveysvaikutusten muuttamisessa ja tutkimaan ALED-ohjelman toteuttamiskelpoisuutta kansanterveysympäristössä.
Tavoitteet:
- Osoittaa, että ALED-ohjelma voi lisätä fyysistä aktiivisuutta ja kuntotasoa niveltulehdusta sairastavilla.
- Osoittaa, että Active Living Every Day -ohjelmalla on niveltulehduskohtaisia etuja.
- Arvioida Active Living Every Day -ohjelman levittämisen toteutettavuutta NC:n kansanterveysverkoston kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama niveltulehdus tai krooniset niveloireet
- Tällä hetkellä harjoittelee alle 3 kertaa viikossa
- Suunnittele olevasi yhteisössä vähintään 1 vuoden
- Lääkärin vapautus fyysiseen toimintaan osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei-englanninkielinen
- Kognitiivinen rajoite
- Vakava sairaus, jossa harjoittelu on vasta-aiheista
- Vakava fyysinen tai henkinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Fyysinen aktiivisuustaso mitattuna CHAMPS-laitteella lähtötilanteessa ja 20 viikossa
|
Fyysisen kunnon taso mitattuna 2 minuutin askeltestillä lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Toiminnallinen tila mitattuna HAQ:lla lähtötilanteessa ja 20 viikossa
|
Niveltulehdus Itsetehokkuus mitattuna lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna lähtötilanteessa, 20 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kipu, väsymys ja jäykkyys VAS lähtötilanteessa ja 20 viikon kuluttua
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit mitattuna lähtötilanteessa, 20 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCCDPHP-0444
- CDC-NCCDPHP-MM-0444
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen elämä joka päivä
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisÄkillinen selittämätön lapsen kuolema | Lasten kasvatus | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat