- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00146367
Evaluatie van het Active Living Every Day Exercise-programma voor mensen met artritis
Evaluatie van de gezondheidsvoordelen van het Active Living Every Day Physical Activity Program bij personen met artritis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bewijs heeft aangetoond dat regelmatige fysieke activiteit met matige intensiteit de symptomen en het functioneren verbetert bij personen met artritis. Een op gedrag gebaseerd programma van 20 weken is ontwikkeld door het Cooper Institute, Brown University en Human Kinetics om mensen met een sedentaire levensstijl te helpen lichamelijk actief te worden en te blijven. Een gerandomiseerde studie evalueerde de effectiviteit en werkzaamheid van een vergelijkbaar programma waarop Active Living Every Day is gebaseerd (ALED) op risicofactoren voor hart- en vaatziekten, kosteneffectiviteit en cardiorespiratoire fitheid. Het huidige onderzoek ter ondersteuning van ALED is echter beperkt voor mensen met artritis. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit en haalbaarheid van het Active Living Every Day Physical Activity Program (ALED) voor mensen met artritis. Het primaire doel zal worden bereikt door middel van een twintig weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie, uitgevoerd met 400 deelnemers die woonachtig zijn in de 17 Area Agencies on Aging die zijn gehuisvest in de Councils of Government in North Carolina, waaronder zowel stedelijke als landelijke provincies. Dit project is ontworpen om de effectiviteit van het ALED-programma te evalueren bij het veranderen van aan artritis gerelateerde gezondheidsuitkomsten en om de haalbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van het ALED-programma in een volksgezondheidsomgeving.
Doelstellingen:
- Aantonen dat het ALED-programma de fysieke activiteit en fitheid van mensen met artritis kan verhogen.
- Om aan te tonen dat de Active Living Every Day artritis-specifieke voordelen heeft.
- De haalbaarheid evalueren van het verspreiden van het Active Living Every Day-programma via het NC Public Health Network.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde artritis of chronische gewrichtssymptomen
- Sport momenteel minder dan 3 keer per week
- Plan om minimaal 1 jaar in de gemeenschap te zijn
- Arts vrijlating voor deelname aan fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet-Engels sprekend
- Cognitieve beperking
- Ernstige medische aandoening waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- Ernstige lichamelijke of geestelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Fysieke activiteitsniveau gemeten via het CHAMPS-instrument bij aanvang en 20 weken
|
Fysieke fitheid gemeten via stappentest van 2 minuten bij aanvang en 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Functionele status gemeten via HAQ bij aanvang en 20 weken
|
Artritis Zelfeffectiviteit gemeten bij aanvang en 20 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten bij baseline, 20 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
Pijn, vermoeidheid en stijfheid VAS bij aanvang en 20 weken
|
Dagelijkse levensonderhoud gemeten bij baseline, 20 weken, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCCDPHP-0444
- CDC-NCCDPHP-MM-0444
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend