- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00146367
Valutazione del programma di esercizi quotidiani di vita attiva per le persone con artrite
Valutazione dei benefici per la salute del programma di attività fisica quotidiana di vita attiva tra le persone con artrite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prove hanno dimostrato che un'attività fisica regolare di intensità moderata migliora i sintomi e la funzione nelle persone con artrite. Un programma basato sul comportamento di 20 settimane è stato sviluppato dal Cooper Institute, dalla Brown University e da Human Kinetics per aiutare le persone con stili di vita sedentari a diventare e rimanere fisicamente attive. Uno studio randomizzato ha valutato l'efficacia e l'efficacia di un programma simile su cui si basa Active Living Every Day (ALED) su fattori di rischio di malattie cardiovascolari, rapporto costo-efficacia e fitness cardiorespiratorio. Tuttavia, l'attuale ricerca a sostegno dell'ALED è limitata per le persone con artrite. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la fattibilità del programma di attività fisica quotidiana di vita attiva (ALED) per le persone con artrite. L'obiettivo principale sarà raggiunto attraverso uno studio controllato randomizzato di venti settimane condotto con 400 partecipanti residenti nelle 17 agenzie di area sull'invecchiamento ospitate nei Consigli di governo della Carolina del Nord, comprese le contee urbane e rurali. Questo progetto è progettato per valutare l'efficacia del programma ALED nel modificare gli esiti sanitari correlati all'artrite e per studiare la fattibilità della conduzione del programma ALED in un contesto di sanità pubblica.
Obiettivi:
- Per dimostrare che il programma ALED può aumentare l'attività fisica e i livelli di forma fisica tra le persone con artrite.
- Per dimostrare che Active Living Every Day ha benefici specifici per l'artrite.
- Valutare la fattibilità della diffusione del programma Active Living Every Day attraverso la rete di sanità pubblica NC.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite autodichiarata o sintomi articolari cronici
- Attualmente mi alleno meno di 3 volte a settimana
- Piano di essere in comunità per almeno 1 anno
- Rilascio del medico per la partecipazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Non di lingua inglese
- Decadimento cognitivo
- Grave condizione medica in cui l'esercizio è controindicato
- Grave compromissione fisica o mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Livello di attività fisica misurato tramite lo strumento CHAMPS al basale e a 20 settimane
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Livello di forma fisica misurato tramite test del passo di 2 minuti al basale e 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Stato funzionale misurato tramite HAQ al basale e a 20 settimane
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Artrite Autoefficacia misurata al basale e a 20 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute misurata al basale, 20 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Dolore, affaticamento e rigidità VAS al basale e a 20 settimane
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Attività della vita quotidiana misurate al basale, 20 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCCDPHP-0444
- CDC-NCCDPHP-MM-0444
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