- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00146367
Evaluation des Active Living Every Day Übungsprogramms für Menschen mit Arthritis
Bewertung der gesundheitlichen Vorteile des Programms „Active Living Every Day Physical Activity“ bei Personen mit Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass regelmäßige körperliche Aktivität mit moderater Intensität die Symptome und die Funktion bei Personen mit Arthritis verbessert. Ein 20-wöchiges verhaltensbasiertes Programm wurde vom Cooper Institute, der Brown University und Human Kinetics entwickelt, um Menschen mit sitzender Lebensweise zu helfen, körperlich aktiv zu werden und zu bleiben. Eine randomisierte Studie bewertete die Wirksamkeit und Wirksamkeit eines ähnlichen Programms, auf dem Active Living Every Day basiert (ALED), in Bezug auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Kosteneffizienz und kardiorespiratorische Fitness. Die aktuelle Forschung zur Unterstützung von ALED ist jedoch für Menschen mit Arthritis begrenzt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des Active Living Every Day Physical Activity Program (ALED) für Menschen mit Arthritis zu bewerten. Das primäre Ziel wird durch eine zwanzigwöchige randomisierte kontrollierte Studie erreicht, die mit 400 Teilnehmern durchgeführt wird, die in den 17 Area Agencies on Aging wohnen, die in den Councils of Government in North Carolina untergebracht sind, darunter sowohl städtische als auch ländliche Bezirke. Dieses Projekt soll die Wirksamkeit des ALED-Programms bei der Veränderung arthritisbedingter Gesundheitsfolgen bewerten und die Machbarkeit der Durchführung des ALED-Programms in einer öffentlichen Gesundheitsumgebung untersuchen.
Ziele:
- Um zu zeigen, dass das ALED-Programm die körperliche Aktivität und das Fitnessniveau von Menschen mit Arthritis steigern kann.
- Um zu demonstrieren, dass das aktive Leben jeden Tag arthritisspezifische Vorteile hat.
- Bewertung der Durchführbarkeit der Verbreitung des Programms „Active Living Every Day“ über das NC-Netzwerk für öffentliche Gesundheit.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Arthritis oder chronische Gelenksymptome
- Trainiere derzeit weniger als 3 Mal pro Woche
- Planen Sie mindestens 1 Jahr in der Gemeinschaft zu sein
- Ärztliche Freigabe zur Teilnahme an körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Nicht englischsprachig
- Kognitive Beeinträchtigung
- Schwerwiegender medizinischer Zustand, bei dem Sport kontraindiziert ist
- Schwere körperliche oder geistige Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Körperliches Aktivitätsniveau, gemessen mit dem CHAMPS-Instrument zu Studienbeginn und nach 20 Wochen
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Körperliche Fitness, gemessen über einen 2-Minuten-Stufentest zu Studienbeginn und nach 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Funktionsstatus gemessen über HAQ zu Studienbeginn und nach 20 Wochen
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Arthritis Selbstwirksamkeit gemessen zu Studienbeginn und nach 20 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen zu Studienbeginn, 20 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Schmerzen, Müdigkeit und Steifheit VAS zu Studienbeginn und nach 20 Wochen
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Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen zu Beginn, nach 20 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCCDPHP-0444
- CDC-NCCDPHP-MM-0444
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