- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00146367
Az „Active Living Every Day” edzésprogram értékelése ízületi gyulladásban szenvedők számára
Az Aktív Élet Mindennapi Testmozgás Program egészségügyi előnyeinek értékelése ízületi gyulladásban szenvedők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a rendszeres, közepes intenzitású fizikai aktivitás javítja a tüneteket és javítja az ízületi gyulladásban szenvedők működését. A Cooper Institute, a Brown Egyetem és a Human Kinetics egy 20 hetes viselkedésalapú programot dolgozott ki, hogy segítse az ülő életmódot folytató embereket abban, hogy fizikailag aktívak legyenek és maradjanak meg. Egy randomizált vizsgálat egy hasonló program hatékonyságát és hatékonyságát értékelte, amelyen az Active Living Every Day (ALED) alapja a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, a költséghatékonyság és a kardiorespiratorikus alkalmasság. Az ALED-t támogató jelenlegi kutatás azonban csak az ízületi gyulladásban szenvedőkre vonatkozik. A tanulmány elsődleges célja az Active Living Every Day Physical Activity Program (ALED) hatékonyságának és megvalósíthatóságának felmérése az ízületi gyulladásban szenvedők számára. Az elsődleges cél egy húszhetes, randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül valósul meg, amelyet 400 résztvevővel folytatnak le, akik az észak-karolinai kormánytanácshoz tartozó 17 területi öregedésügyi ügynökségnél laknak, beleértve a városi és vidéki megyéket is. Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje az ALED program hatékonyságát az ízületi gyulladással összefüggő egészségügyi eredmények megváltoztatásában, és megvizsgálja az ALED program közegészségügyi környezetben történő végrehajtásának megvalósíthatóságát.
Célok:
- Annak bizonyítására, hogy az ALED program növelheti a fizikai aktivitást és az edzettségi szintet az ízületi gyulladásban szenvedők körében.
- Annak bizonyítására, hogy az Active Living Every Day-nek vannak ízületi gyulladásra specifikus előnyei.
- Az Active Living Every Day program terjesztésének megvalósíthatóságának értékelése az NC közegészségügyi hálózatán keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön által bejelentett ízületi gyulladás vagy krónikus ízületi tünetek
- Jelenleg kevesebb mint heti 3 alkalommal edz
- Tervezze meg, hogy legalább 1 évig közösségben lesz
- Az orvos felmentése a fizikai tevékenységben való részvételért
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nem angolul beszélő
- Kognitív zavar
- Súlyos egészségügyi állapot, ahol a testmozgás ellenjavallt
- Súlyos testi vagy szellemi károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A CHAMPS műszerrel mért fizikai aktivitás szintje az alapvonalon és a 20. héten
|
Fizikai edzettségi szint 2 perces lépésteszttel mérve az alapvonalon és a 20. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A HAQ-val mért funkcionális állapot a kiinduláskor és a 20. héten
|
Arthritis Az önhatékonyság a kiinduláskor és a 20. héten mérve
|
Egészséggel összefüggő életminőség a kiinduláskor mérve, 20 hét, 6 hónap és 12 hónap után
|
Fájdalom, fáradtság és merevség VAS az alapvonalon és a 20. héten
|
A mindennapi élet tevékenységei a kiinduláskor, 20 hét, 6 hónap és 12 hónap után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCCDPHP-0444
- CDC-NCCDPHP-MM-0444
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság