Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence, etiologie a terapie mikčních poruch u dětí s mentálním a/nebo motorickým postižením

19. prosince 2007 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Zkoumání prevalenční etiologie a terapie mikčních poruch u dětí s mentálním a/nebo motorickým postižením

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Porucha mikce

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled problému dotazníkem, deníkem mikčního a pitného chování, vyplněným rodiči nebo pracovníky ústavu.

Vyšetření etiologie klinickým a funkčním vyšetřením (uroflowmetrie, sken močového měchýře, video-urodynamické vyšetření).

Frekvence:

Uroflowmetrie: dvě periody po dvou týdnech, s 6týdenní přestávkou mezi oběma periodami. Během období sledování každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
Sken močového měchýře: jednou během období uroflowmetrie
Video-urodynamické vyšetření: 1x u vybraných účastníků po souhlasu rodičů
Adaptace chování při pití: začněte po dvou týdnech pozorování, po uroflowmetrii a skenování močového měchýře. Nepřetržitý proces.
Terapeutická opatření (léky, mikční hodiny): začátek po 10 týdnech pozorování nebo po video-urodynamickém vyšetření.

Vypracování terapeutického plánu: adaptace mikčního a pitného chování, anticholinergní terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

250

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Ghent, Belgie, 9000
    - University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s motorickým a/nebo mentálním postižením
4-14 let

Kritéria vyloučení:

Známá neurogenní porucha močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prevalence poruch mikce
Etiologie poruch mikce po 10 týdnech pozorování
Vliv pitného režimu na kapacitu močového měchýře a mikční kontinenci po 10 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost terapie po 3, 6, 9, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Erik Van Laecke, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

website University Hospital Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality