Prevalenza, eziologia e terapia dei disturbi della minzione nei bambini con disabilità mentale e/o motoria
19 dicembre 2007 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Indagine sulla prevalenza eziologia e terapia dei disturbi della minzione nei bambini con disabilità mentale e/o motoria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Panoramica del problema attraverso un questionario, diario della minzione e del comportamento nel bere, compilato dai genitori o dal personale dell'istituto.
Indagine dell'eziologia mediante esame clinico e funzionale (uroflussometria, scintigrafia vescicale, esame video-urodinamico).
Frequenza:
- Uroflussometria: due periodi di due settimane, con 6 settimane di pausa tra i due periodi. Durante il periodo di follow-up ogni 3 mesi per 12 mesi
- Scansione della vescica: una volta durante i periodi dell'uroflussometria
- Esame video-urodinamico: una volta in partecipanti selezionati, previo consenso dei genitori
- Adattamento del comportamento nel bere: iniziare dopo due settimane di osservazione, dopo uroflussometria e scintigrafia vescicale. Processi continui.
- Misure terapeutiche (farmaci, orologio mitico): iniziare dopo 10 settimane di osservazione o dopo esame video-urodinamico.
Sviluppo di un piano terapeutico: adattamento del comportamento minzionale e alcolico, terapia anticolinergica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con disabilità motoria e/o mentale
- 4-14 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbo vescicale neurogeno noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Prevalenza dei disturbi della minzione
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Eziologia dei disturbi della minzione dopo 10 settimane di osservazione
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Influenza del regime alimentare sulla capacità della vescica e sulla continenza della minzione dopo 10 settimane di osservazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Efficacia della terapia dopo 3, 6, 9, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Van Laecke, MD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003/267
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