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Prävalenz, Ätiologie und Therapie von Miktionsstörungen bei Kindern mit einer geistigen und/oder motorischen Behinderung

19. Dezember 2007 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Untersuchung der Prävalenzätiologie und Therapie von Miktionsstörungen bei Kindern mit einer geistigen und/oder motorischen Behinderung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überblick über die Problematik durch Fragebogen, Tagebuch über Miktions- und Trinkverhalten, ausgefüllt von den Eltern oder vom Personal der Einrichtung.

Untersuchung der Ätiologie durch klinische und funktionelle Untersuchung (Uroflowmetrie, Blasenscan, videourodynamische Untersuchung).

Frequenz:

  • Uroflowmetrie: zwei Zeiträume von zwei Wochen, mit einer Pause von 6 Wochen zwischen beiden Zeiträumen. Während der Nachbeobachtungszeit alle 3 Monate während 12 Monaten
  • Blasenscan: einmal während der Zeiträume der Uroflowmetrie
  • Videourodynamische Untersuchung: einmalig bei ausgewählten Teilnehmern, nach Zustimmung der Eltern
  • Anpassung des Trinkverhaltens: Beginn nach zweiwöchiger Beobachtung, nach Uroflowmetrie und Blasenscan. Kontinuierliche Prozesse.
  • Therapeutische Maßnahmen (Medikamente, Miktionsuhr): Beginn nach 10-wöchiger Beobachtung bzw. nach videourodynamischer Untersuchung.

Entwicklung eines Therapieplans: Anpassung des Miktions- und Trinkverhaltens, anticholinerge Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einer motorischen und/oder geistigen Behinderung
  • 4-14 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte neurogene Blasenstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prävalenz von Miktionsstörungen
Ätiologie von Miktionsstörungen nach 10-wöchiger Beobachtung
Einfluss des Trinkschemas auf die Blasenkapazität und die Miktionskontinenz nach 10-wöchiger Beobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit der Therapie nach 3, 6, 9, 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Van Laecke, MD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003/267

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