Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie, etiologia i terapia zaburzeń mikcji u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub ruchową

19 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Badanie etiologii rozpowszechnienia i terapii zaburzeń mikcji u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub ruchową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia mikcji

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Omówienie problemu za pomocą kwestionariusza, dzienniczka oddawania moczu i picia, wypełnianego przez rodziców lub personel placówki.

Badanie etiologii badaniem klinicznym i czynnościowym (uroflowmetria, scyntygrafia pęcherza moczowego, badanie wideo-urodynamiczne).

Częstotliwość:

Uroflowmetria: dwa okresy po dwa tygodnie, z 6-tygodniową przerwą między nimi. W okresie obserwacji co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Scyntygrafia pęcherza: raz w okresach uroflowmetrii
Badanie wideo-urodynamiczne: jednorazowo u wybranych uczestników, po uzyskaniu zgody rodziców
Adaptacja nawyków związanych z piciem: rozpocząć po dwóch tygodniach obserwacji, po wykonaniu uroflowmetrii i scyntygrafii pęcherza moczowego. Ciągły proces.
Postępowanie lecznicze (leki, zegar mikcyjny): rozpocząć po 10 tygodniach obserwacji lub po badaniu wideo-urodynamicznym.

Opracowanie planu terapeutycznego: adaptacja zachowań związanych z oddawaniem moczu i piciem, terapia antycholinergiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Ghent, Belgia, 9000
    - University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z niepełnosprawnością ruchową i/lub umysłową
4-14 lat

Kryteria wyłączenia:

Znane neurogenne zaburzenie pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie zaburzeń mikcji
Etiologia zaburzeń mikcji po 10 tygodniach obserwacji
Wpływ schematu picia na pojemność pęcherza moczowego i trzymanie moczu po 10 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność terapii po 3, 6, 9, 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

Główny śledczy: Erik Van Laecke, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

website University Hospital Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości