Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens, ætiologi og terapi af vandladningsforstyrrelser hos børn med psykisk og/eller motorisk handicap

19. december 2007 opdateret af: University Hospital, Ghent
Undersøgelse af prævalensætiologi og terapi af vandladningslidelser hos børn med psykisk og/eller motorisk handicap

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overblik over problemet ved et spørgeskema, dagbog over vandladning og drikkeadfærd, udfyldt af forældrene eller af institutionens personale.

Undersøgelse af ætiologien ved klinisk og funktionel undersøgelse (uroflowmetri, blærescanning, video-urodynamisk undersøgelse).

Frekvens:

  • Uroflowmetri: to perioder af to uger, med 6 ugers pause mellem begge perioder. I opfølgningsperioden hver 3. måned i løbet af 12 måneder
  • Blærescanning: én gang i perioderne med uroflowmetrien
  • Video-urodynamisk undersøgelse: én gang i udvalgte deltagere, efter samtykke fra forældrene
  • Tilpasning af drikkeadfærden: start efter to ugers observation, efter uroflowmetri og blærescanning. Kontinuerlig proces.
  • Terapeutiske tiltag (medicinering, miktionsur): start efter 10 ugers observation eller efter video-urodynamisk undersøgelse.

Udvikling af en terapeutisk plan: tilpasning af vandladningen og drikkeadfærden, antikolinerg terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med et motorisk og/eller psykisk handicap
  • 4-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt neurogen blærelidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af vandladningsforstyrrelser
Ætiologi af vandladningslidelser efter 10 ugers observation
Indflydelse af drikkeskema på blærekapacitet og vandladningskontinens efter 10 ugers observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt af terapien efter 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Van Laecke, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner