- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00148005
Prævalens, ætiologi og terapi af vandladningsforstyrrelser hos børn med psykisk og/eller motorisk handicap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overblik over problemet ved et spørgeskema, dagbog over vandladning og drikkeadfærd, udfyldt af forældrene eller af institutionens personale.
Undersøgelse af ætiologien ved klinisk og funktionel undersøgelse (uroflowmetri, blærescanning, video-urodynamisk undersøgelse).
Frekvens:
- Uroflowmetri: to perioder af to uger, med 6 ugers pause mellem begge perioder. I opfølgningsperioden hver 3. måned i løbet af 12 måneder
- Blærescanning: én gang i perioderne med uroflowmetrien
- Video-urodynamisk undersøgelse: én gang i udvalgte deltagere, efter samtykke fra forældrene
- Tilpasning af drikkeadfærden: start efter to ugers observation, efter uroflowmetri og blærescanning. Kontinuerlig proces.
- Terapeutiske tiltag (medicinering, miktionsur): start efter 10 ugers observation eller efter video-urodynamisk undersøgelse.
Udvikling af en terapeutisk plan: tilpasning af vandladningen og drikkeadfærden, antikolinerg terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med et motorisk og/eller psykisk handicap
- 4-14 år
Ekskluderingskriterier:
- Kendt neurogen blærelidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst af vandladningsforstyrrelser
|
|
Ætiologi af vandladningslidelser efter 10 ugers observation
|
|
Indflydelse af drikkeskema på blærekapacitet og vandladningskontinens efter 10 ugers observation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekt af terapien efter 3, 6, 9, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Van Laecke, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003/267
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .