Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális és/vagy motorikus fogyatékos gyermekek vizeletürítési zavarainak prevalenciája, etiológiája és terápiája

2007. december 19. frissítette: University Hospital, Ghent
Mentális és/vagy motorikus fogyatékos gyermekek vizeletürítési zavarainak prevalencia etiológiájának és terápiájának vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A probléma áttekintése kérdőívvel, vizeletürítési és alkoholfogyasztási naplóval, amelyet a szülők vagy az intézmény dolgozói töltenek ki.

Az etiológia kivizsgálása klinikai és funkcionális vizsgálattal (uroflowmetria, hólyagvizsgálat, video-urodinamikai vizsgálat).

Frekvencia:

  • Uroflowmetria: két kéthetes periódus, 6 hét szünettel a két időszak között. A követési időszakban 3 havonta 12 hónapon keresztül
  • Hólyagvizsgálat: egyszer az uroflowmetria időszakaiban
  • Video-urodinamikai vizsgálat: kiválasztott résztvevőknél egyszer, a szülők beleegyezésével
  • Az ivási viselkedés adaptálása: két hét megfigyelés után kezdje el, uroflowmetria és hólyagvizsgálat után. Folyamatos folyamat.
  • Terápiás intézkedések (gyógyszer, mikciós óra): 10 hét megfigyelés után vagy video-urodinamikai vizsgálat után kezdjük.

Terápiás terv kidolgozása: vizeletürítési és ivási magatartás adaptálása, antikolinerg terápia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Motorikus és/vagy szellemi fogyatékos gyermekek
  • 4-14 év

Kizárási kritériumok:

  • Ismert neurogén húgyhólyag rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vizeletürítési zavarok előfordulása
A vizeletürítési zavarok etiológiája 10 hetes megfigyelés után
Az ivási rendszer hatása a hólyagkapacitásra és a vizelési kontinenciára 10 hetes megfigyelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A terápia hatékonysága 3, 6, 9, 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Van Laecke, MD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003/267

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizsgálati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel