Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

24hodinová ezofageální a elektrogastrografie k vyšetření mechanismu refluxní ezofagitidy

21. listopadu 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Integrace simultánního záznamu 24hodinového jícnového pH a elektrogastrografie ke zkoumání mechanismu refluxní ezofagitidy

Předpokládáme, že žaludeční dysrytmie mohou predisponovat k výskytu gastroezofageálního refluxu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Gastroezofageální regurgitace kyselinou je považována za hlavní příčinu refluxní ezofagitidy, ale současná teorie přechodné relaxace LES (TLESR) nedokáže vysvětlit všechny mechanismy refluxní ezofagitidy, protože poměrně vysoký podíl pacientů s refluxní ezofagitidou má souběžně další funkční gastrointestinální poruchu zejména dysfunkce motility žaludku. Tito pacienti tedy ani nemohli účinně reagovat na samotný inhibitor protonové pumpy. Abnormální vyprazdňování žaludku a antrální dysmotilita byly považovány za související s refluxní ezofagitidou. EGG je slibným neinvazivním nástrojem ve studiu elektrické aktivity a motility žaludku a probíhá aplikace elektrické stimulace žaludku (GES) v modulaci poruchy motility žaludku a dokonce refluxní ezofagitidy; dosud však chybí studie o použití EGG k integraci elektrických potenciálů žaludku, motility žaludku a gastroezofageálního refluxu při zkoumání mechanismu refluxní ezofagitidy; zejména nebyla popsána žádná známá literatura o kombinovaném simultánním prodloužení ambulantního měření pH jícnu a záznamů EGG. Ve studii EGG bylo známo, že žaludeční dysrytmie (tachy- a brady-) souvisí s funkcí hladkého svalstva žaludku a dysfunkčním vyprazdňováním žaludku.

V předběžných zjištěních simultánního prodloužení ambulantního záznamu pH jícnu a EGG naší studijní skupiny jsme zjistili, že gastroezofageální reflux s kyselinou má sklon k abnormálnímu RSA. Proto navrhujeme následující hypotézy: (1) Žaludeční dysrytmie mohou predisponovat k výskytu gastroezofageálního refluxu. Plánujeme použít záznamník pH jícnu a elektrických potenciálů žaludku vyvinutý v Institute of Medical Engineering, National Taiwan University, v kombinaci s unikátním designem simultánních 24hodinových ambulantních záznamů pH a EGG jícnu a analýzou RSA-pH v Matlabu. vztah elektrických potenciálů žaludku a refluxní ezofagitidy.

Cíle: (1) Využití simultánní 24hodinové ambulantní pH metriky jícnu a EGG k integraci RSA a pH jícnu, aby bylo možné prozkoumat, zda je konkrétní RSA náchylná ke gastroezofageálnímu refluxu; nebo zda gastroezofageální reflux ovlivňuje elektrickou aktivitu žaludku; (2) Integrujte RSA a pH jícnu s výskytem příznaků GI a denní aktivity, abyste zjistili, zda jsou příznaky způsobeny refluxem kyseliny nebo žaludečními dysrytmiemi.

Materiály a metody: Přijme 25 zdravých a 25 dříve diagnostikovaných pacientů s refluxní ezofagitidou jako dobrovolníky, aby dostali následující:

  1. Dotazník příznaků GI a GERD se skóre závažnosti a frekvence a kvality života (QoL).
  2. 24hodinový ambulantní záznam pH jícnu: celkový počet refluxních epizod, celkové trvání pH < 4 a DeMester skóre. Budou klasifikovány na: patologické (pH < 4, > 4 %且DeMeester skóre > 14,72 ) a nepatologické (pH < 4, < 4 % a DeMeester skóre < 14,72).
  3. 24hodinový ambulantní záznam EGG: Použijte RSA k vyhodnocení kvantity a kvality žaludečních elektrických potenciálů. Budou klasifikovány do tří skupin normální (3 cpm), tachyrytmie (> 3 cpm) a bradyrytmie (< 3 cpm).
  4. Použijte software Matlab k integraci údajů o současné 24hodinové hodnotě pH jícnu a RSA s událostmi symptomů a denními aktivitami (doba jídla, postprandiální období, půst, spánek a cvičení).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10016
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bor-Ru Lin, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dotazník GERD s pálením žáhy nebo kyselou regurgitací s frekvencí alespoň jednou týdně.
  • Endoskopická ezofagitida.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace jícnu, žaludku nebo břicha.
  • Rakovina žaludku nebo jícnu.
  • Jícnové varixy.
  • Souběžné těžké systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. února 2004

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit