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Electrogastrografía y esófago de 24 horas para investigar el mecanismo de la esofagitis por reflujo

21 de noviembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Integración del registro simultáneo del pH esofágico de 24 horas y la electrogastrografía para investigar el mecanismo de la esofagitis por reflujo

Nuestra hipótesis es que las arritmias gástricas pueden predisponer a la aparición de reflujo gastroesofágico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La regurgitación gastroesofágica con ácido se considera la causa principal de la esofagitis por reflujo, pero la teoría actual de la relajación transitoria del EEI (TLESR) no logra explicar todos los mecanismos de la esofagitis por reflujo, ya que una proporción bastante alta de pacientes con esofagitis por reflujo tiene otro trastorno gastrointestinal funcional concomitante. , particularmente disfunción de la motilidad gástrica. Por lo tanto, estos pacientes podrían incluso no responder eficazmente al inhibidor de la bomba de protones solo. Se ha considerado que el vaciado gástrico anormal y la dismotilidad antral están relacionados con la esofagitis por reflujo. EGG es una herramienta no invasiva prometedora en el estudio de la motilidad y la actividad eléctrica gástrica, y la aplicación de la estimulación eléctrica gástrica (GES) en la modulación del trastorno de la motilidad gástrica e incluso la esofagitis por reflujo ha estado en marcha; sin embargo, hasta ahora faltan estudios que utilicen EGG para integrar los potenciales eléctricos gástricos, la motilidad gástrica y el reflujo gastroesofágico en la investigación del mecanismo de la esofagitis por reflujo; especialmente, no se ha informado literatura conocida sobre registros combinados simultáneos prolongados de pH esofágico ambulatorio y EGG. Se ha sabido en el estudio EGG que las arritmias gástricas (taquicardia y bradicardia) están relacionadas con la función del músculo liso del estómago y el vaciado gástrico disfuncional.

En los resultados preliminares de los registros de EGG y pH esofágico ambulatorios prolongados simultáneos realizados por nuestro grupo de estudio, encontramos que el reflujo gastroesofágico con ácido tiende a un estado de RSA anormal. Así, proponemos las siguientes hipótesis: (1) Las disritmias gástricas pueden predisponer a la aparición de reflujo gastroesofágico. Planeamos utilizar el registrador de pH esofágico y potenciales eléctricos gástricos desarrollado en el Instituto de Ingeniería Médica de la Universidad Nacional de Taiwán, combinado con el diseño único de registros ambulatorios simultáneos de pH esofágico y EGG de 24 horas y análisis Matlab de RSA-pH, para explorar el relación de los potenciales eléctricos gástricos y la esofagitis por reflujo.

Objetivos: (1) Usar la pHmetría esofágica ambulatoria simultánea de 24 horas y EGG para integrar RSA y el pH esofágico para explorar si un RSA específico es propenso al reflujo gastroesofágico; o si el reflujo gastroesofágico influye en la actividad eléctrica gástrica; (2) Integrar RSA y pH esofágico con eventos de síntomas GI y actividad diaria para explorar si los síntomas son el resultado del reflujo ácido o disritmias gástricas.

Materiales y métodos: Recluta a 25 pacientes sanos y 25 con diagnóstico previo de esofagitis por reflujo como voluntarios para recibir lo siguiente:

  1. Cuestionario de síntomas GI y GERD con puntuación de gravedad y frecuencia, y calidad de vida (QoL).
  2. Registro de pH esofágico ambulatorio de 24 horas: número total de episodios de reflujo, duración total de pH < 4 y puntuación DeMester. Se clasificarán en: patológicos (pH < 4, > 4% 且 DeMeester score > 14,72 ) y no patológicos (pH < 4, < 4% y DeMeester score < 14,72).
  3. Registro de EGG ambulatorio de 24 horas: use RSA para evaluar la cantidad y la calidad de los potenciales eléctricos gástricos. Se clasificarán en tres grupos normales (3 cpm), taquirítmicos (> 3 cpm) y bradirítmicos (< 3 cpm).
  4. Utilice el software Matlab para integrar los datos del valor de pH esofágico simultáneo de 24 horas y RSA con eventos de síntomas y actividades diarias (hora de comer, posprandial, ayuno, sueño y ejercicio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bor-Ru Lin, M.D.
  • Número de teléfono: 7788 886-2-23123456
  • Correo electrónico: brlin@ha.mc.ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jau-Min Wong, M.D. & Ph.D.
  • Número de teléfono: 5696 886-2-23123456
  • Correo electrónico: jmwong@ha.mc.ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10016
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Jau-Min Wong, M.D. & Ph.D.
          • Número de teléfono: 5696 886-2-23123456
          • Correo electrónico: jmwong@ha.mc.ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Bor-Ru Lin, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuestionario de ERGE con acidez estomacal o regurgitación ácida con una frecuencia de al menos una vez por semana.
  • Esofagitis endoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o abdominal.
  • Cáncer gástrico o esofágico.
  • Varices esofágicas.
  • Enfermedad sistémica grave concomitante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Otro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de febrero de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EGG, monitor de pH esofágico de 24 horas

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