- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00154570
Electrogastrografía y esófago de 24 horas para investigar el mecanismo de la esofagitis por reflujo
Integración del registro simultáneo del pH esofágico de 24 horas y la electrogastrografía para investigar el mecanismo de la esofagitis por reflujo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La regurgitación gastroesofágica con ácido se considera la causa principal de la esofagitis por reflujo, pero la teoría actual de la relajación transitoria del EEI (TLESR) no logra explicar todos los mecanismos de la esofagitis por reflujo, ya que una proporción bastante alta de pacientes con esofagitis por reflujo tiene otro trastorno gastrointestinal funcional concomitante. , particularmente disfunción de la motilidad gástrica. Por lo tanto, estos pacientes podrían incluso no responder eficazmente al inhibidor de la bomba de protones solo. Se ha considerado que el vaciado gástrico anormal y la dismotilidad antral están relacionados con la esofagitis por reflujo. EGG es una herramienta no invasiva prometedora en el estudio de la motilidad y la actividad eléctrica gástrica, y la aplicación de la estimulación eléctrica gástrica (GES) en la modulación del trastorno de la motilidad gástrica e incluso la esofagitis por reflujo ha estado en marcha; sin embargo, hasta ahora faltan estudios que utilicen EGG para integrar los potenciales eléctricos gástricos, la motilidad gástrica y el reflujo gastroesofágico en la investigación del mecanismo de la esofagitis por reflujo; especialmente, no se ha informado literatura conocida sobre registros combinados simultáneos prolongados de pH esofágico ambulatorio y EGG. Se ha sabido en el estudio EGG que las arritmias gástricas (taquicardia y bradicardia) están relacionadas con la función del músculo liso del estómago y el vaciado gástrico disfuncional.
En los resultados preliminares de los registros de EGG y pH esofágico ambulatorios prolongados simultáneos realizados por nuestro grupo de estudio, encontramos que el reflujo gastroesofágico con ácido tiende a un estado de RSA anormal. Así, proponemos las siguientes hipótesis: (1) Las disritmias gástricas pueden predisponer a la aparición de reflujo gastroesofágico. Planeamos utilizar el registrador de pH esofágico y potenciales eléctricos gástricos desarrollado en el Instituto de Ingeniería Médica de la Universidad Nacional de Taiwán, combinado con el diseño único de registros ambulatorios simultáneos de pH esofágico y EGG de 24 horas y análisis Matlab de RSA-pH, para explorar el relación de los potenciales eléctricos gástricos y la esofagitis por reflujo.
Objetivos: (1) Usar la pHmetría esofágica ambulatoria simultánea de 24 horas y EGG para integrar RSA y el pH esofágico para explorar si un RSA específico es propenso al reflujo gastroesofágico; o si el reflujo gastroesofágico influye en la actividad eléctrica gástrica; (2) Integrar RSA y pH esofágico con eventos de síntomas GI y actividad diaria para explorar si los síntomas son el resultado del reflujo ácido o disritmias gástricas.
Materiales y métodos: Recluta a 25 pacientes sanos y 25 con diagnóstico previo de esofagitis por reflujo como voluntarios para recibir lo siguiente:
- Cuestionario de síntomas GI y GERD con puntuación de gravedad y frecuencia, y calidad de vida (QoL).
- Registro de pH esofágico ambulatorio de 24 horas: número total de episodios de reflujo, duración total de pH < 4 y puntuación DeMester. Se clasificarán en: patológicos (pH < 4, > 4% 且 DeMeester score > 14,72 ) y no patológicos (pH < 4, < 4% y DeMeester score < 14,72).
- Registro de EGG ambulatorio de 24 horas: use RSA para evaluar la cantidad y la calidad de los potenciales eléctricos gástricos. Se clasificarán en tres grupos normales (3 cpm), taquirítmicos (> 3 cpm) y bradirítmicos (< 3 cpm).
- Utilice el software Matlab para integrar los datos del valor de pH esofágico simultáneo de 24 horas y RSA con eventos de síntomas y actividades diarias (hora de comer, posprandial, ayuno, sueño y ejercicio).
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bor-Ru Lin, M.D.
- Número de teléfono: 7788 886-2-23123456
- Correo electrónico: brlin@ha.mc.ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jau-Min Wong, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: 5696 886-2-23123456
- Correo electrónico: jmwong@ha.mc.ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10016
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Jau-Min Wong, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: 5696 886-2-23123456
- Correo electrónico: jmwong@ha.mc.ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Bor-Ru Lin, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuestionario de ERGE con acidez estomacal o regurgitación ácida con una frecuencia de al menos una vez por semana.
- Esofagitis endoscópica.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o abdominal.
- Cáncer gástrico o esofágico.
- Varices esofágicas.
- Enfermedad sistémica grave concomitante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- 9261701469
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