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24-Stunden-Ösophagus- und Elektrogastrographie zur Untersuchung des Mechanismus der Refluxösophagitis

21. November 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Integration der gleichzeitigen Aufzeichnung von 24-Stunden-Ösophagus-pH-Wert und Elektrogastrographie zur Untersuchung des Mechanismus der Reflux-Ösophagitis

Wir nehmen an, dass Magenrhythmusstörungen das Auftreten von gastroösophagealem Reflux prädisponieren können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gastroösophageale Regurgitation mit Säure wird als Hauptursache der Refluxösophagitis angesehen, aber die aktuelle Theorie der transienten Relaxation des LES (TLESR) erklärt nicht alle Mechanismen der Refluxösophagitis, da ein ziemlich hoher Anteil der Patienten mit Refluxösophagitis gleichzeitig andere funktionelle gastrointestinale Störungen hat , insbesondere Dysfunktion der Magenmotilität. Daher konnten diese Patienten nicht einmal effektiv auf einen Protonenpumpenhemmer allein ansprechen. Abnormale Magenentleerung und Dysmotilität des Antrums wurden mit Refluxösophagitis in Verbindung gebracht. EGG ist ein vielversprechendes nicht-invasives Instrument zur Untersuchung der elektrischen Aktivität und Motilität des Magens, und die Anwendung der elektrischen Magenstimulation (GES) zur Modulation von Magenmotilitätsstörungen und sogar Refluxösophagitis wurde vorangetrieben; es fehlt jedoch eine Studie zur Verwendung von EGG zur Integration von elektrischen Magenpotentialen, Magenmotilität und gastroösophagealem Reflux bei der Untersuchung des Mechanismus der Refluxösophagitis bis jetzt; insbesondere wurde keine bekannte Literatur über kombinierte gleichzeitig verlängerte ambulante Ösophagus-pH- und EGG-Aufzeichnungen gemeldet. In der EGG-Studie war bekannt, dass Magenrhythmusstörungen (Tachy- und Brady-) mit der Funktion der glatten Muskulatur des Magens und einer dysfunktionalen Magenentleerung zusammenhängen.

In einem vorläufigen Befund der gleichzeitig verlängerten ambulanten Ösophagus-pH- und EGG-Aufzeichnungen durch unsere Studiengruppe stellten wir fest, dass gastroösophagealer Reflux mit Säure zu einem anormalen RSA-Status neigt. Daher schlagen wir die folgenden Hypothesen vor: (1) Magenrhythmusstörungen können das Auftreten von gastroösophagealem Reflux prädisponieren. Wir planen, den am Institut für Medizintechnik der National Taiwan University entwickelten Rekorder für den pH-Wert der Speiseröhre und die elektrischen Potentiale des Magens zu verwenden, kombiniert mit dem einzigartigen Design der simultanen ambulanten 24-Stunden-pH- und EGG-Aufzeichnungen der Speiseröhre und der Matlab-Analyse von RSA-pH, um dies zu erforschen Beziehung der elektrischen Potentiale des Magens und Reflux-Ösophagitis.

Ziele: (1) Gleichzeitige ambulante 24-Stunden-Ösophagus-pH-Messung und EGG verwenden, um RSA und Ösophagus-pH zu integrieren, um zu untersuchen, ob ein spezifisches RSA zu gastroösophagealem Reflux neigt; oder ob gastroösophagealer Reflux die elektrische Aktivität des Magens beeinflusst; (2) Integrieren Sie RSA und ösophagealen pH-Wert in das Auftreten von GI-Symptomen und die tägliche Aktivität, um zu untersuchen, ob die Symptome auf sauren Reflux oder Magenrhythmusstörungen zurückzuführen sind.

Materialien und Methoden: Rekrutiert 25 gesunde und 25 zuvor diagnostizierte Patienten mit Refluxösophagitis als Freiwillige, um Folgendes zu erhalten:

  1. Fragebogen zu GI- und GERD-Symptomen mit Bewertung von Schweregrad und Häufigkeit sowie Lebensqualität (QoL).
  2. Ambulante 24-Stunden-Ösophagus-pH-Aufzeichnung: Gesamtzahl der Refluxepisoden, Gesamtdauer von pH < 4 und DeMester-Score. Sie werden klassifiziert in: pathologisch (pH < 4, > 4 %, DeMeester-Score > 14,72) und nicht pathologisch (pH < 4, < 4 % und DeMeester-Score < 14,72).
  3. Ambulante 24-Stunden-EI-Aufzeichnung: Verwenden Sie RSA, um die Quantität und Qualität der elektrischen Potentiale des Magens zu bewerten. Sie werden in die drei Gruppen Normal (3 cpm), Tachyrhythmie (> 3 cpm) und Bradyrhythmie (< 3 cpm) eingeteilt.
  4. Verwenden Sie Matlab-Software, um die Daten des gleichzeitigen 24-Stunden-pH-Werts der Speiseröhre und RSA mit Ereignissen von Symptomen und täglichen Aktivitäten (Essenszeit, postprandial, Fasten, Schlafen und Bewegung) zu integrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10016
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bor-Ru Lin, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GERD-Fragebogen mit Sodbrennen oder saurem Aufstoßen mit einer Häufigkeit von mindestens einmal wöchentlich.
  • Endoskopische Ösophagitis.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Ösophagus-, Magen- oder Bauchoperationen.
  • Magen- oder Speiseröhrenkrebs.
  • Ösophagusvarizen.
  • Begleitende schwere systemische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2004

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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