- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00154570
Œsophage et électrogastrographie de 24 heures pour étudier le mécanisme de l'œsophagite par reflux
Intégration de l'enregistrement simultané du pH œsophagien sur 24 heures et de l'électrogastrographie pour étudier le mécanisme de l'œsophagite par reflux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régurgitation gastro-oesophagienne avec acide est considérée comme la principale cause de l'oesophagite par reflux, mais la théorie actuelle de la relaxation transitoire des LES (TLESR) ne parvient pas à expliquer tous les mécanismes de l'oesophagite par reflux, car une proportion assez élevée de patients atteints d'oesophagite par reflux présente en concomitance d'autres troubles gastro-intestinaux fonctionnels. , en particulier le dysfonctionnement de la motricité gastrique. Ainsi, ces patients pourraient même ne pas répondre efficacement à l'inhibiteur de la pompe à protons seul. La vidange gastrique anormale et la dysmotilité antrale ont été considérées comme liées à l'œsophagite par reflux. L'EGG est un outil non invasif prometteur dans l'étude de l'activité et de la motilité électriques gastriques, et l'application de la stimulation électrique gastrique (GES) dans la modulation des troubles de la motilité gastrique et même de l'œsophagite par reflux est en cours ; cependant, il manque une étude utilisant l'EGG pour intégrer les potentiels électriques gastriques, la motilité gastrique et le reflux gastro-œsophagien dans l'étude du mécanisme de l'œsophagite par reflux jusqu'à présent ; en particulier, aucune littérature connue sur les enregistrements ambulatoires combinés prolongés simultanés du pH oesophagien et de l'EGG n'a été rapportée. Il est connu dans l'étude EGG que les dysrythmies gastriques (tachy et brady) sont liées à la fonction musculaire lisse de l'estomac et à la vidange gastrique dysfonctionnelle.
Dans les résultats préliminaires d'enregistrements ambulatoires prolongés simultanés du pH et de l'EGG de l'œsophage par notre groupe d'étude, nous avons constaté que le reflux gastro-œsophagien avec acide tend à l'état de RSA anormal. Ainsi, nous proposons les hypothèses suivantes : (1) Les arythmies gastriques peuvent prédisposer à la survenue d'un reflux gastro-oesophagien. Nous prévoyons d'utiliser l'enregistreur de pH œsophagien et de potentiels électriques gastriques développé à l'Institut d'ingénierie médicale de l'Université nationale de Taiwan, en combinaison avec la conception unique d'enregistrements ambulatoires simultanés de pH et d'œufs œsophagiens 24 heures sur 24 et d'une analyse Matlab de RSA-pH, pour explorer le relation entre les potentiels électriques gastriques et l'oesophagite par reflux.
Objectifs : (1) Utiliser simultanément la pH-métrie œsophagienne ambulatoire sur 24 heures et l'EGG pour intégrer le RSA et le pH œsophagien afin d'explorer si un RSA spécifique est sujet au reflux gastro-œsophagien ; ou si le reflux gastro-oesophagien influence l'activité électrique gastrique ; (2) Intégrer le RSA et le pH œsophagien à l'événement de symptômes gastro-intestinaux et à l'activité quotidienne pour déterminer si les symptômes résultent d'un reflux acide ou de troubles du rythme gastrique.
Matériels et méthodes : Recruter 25 patients en bonne santé et 25 patients ayant déjà reçu un diagnostic d'œsophagite par reflux en tant que volontaires pour recevoir les éléments suivants :
- Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux et RGO avec score de gravité et de fréquence, et qualité de vie (QoL).
- Enregistrement ambulatoire du pH œsophagien sur 24 heures : nombre total d'épisodes de reflux, durée totale du pH < 4 et score de DeMester. Ils seront classés en : pathologiques (pH < 4, > 4%且 score DeMeester > 14,72) et non pathologiques (pH < 4, < 4% et score DeMeester < 14,72).
- Enregistrement EGG ambulatoire sur 24 heures : utilisez RSA pour évaluer la quantité et la qualité des potentiels électriques gastriques. Ils seront classés en trois groupes normaux (3cpm), tachyrythmie (> 3cpm) et bradyrythmie (< 3cpm).
- Utilisez le logiciel Matlab pour intégrer les données de la valeur simultanée du pH œsophagien sur 24 heures et de la RSA avec les événements de symptômes et les activités quotidiennes (heure des repas, postprandial, jeûne, sommeil et exercice).
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10016
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Jau-Min Wong, M.D. & Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5696 886-2-23123456
- E-mail: jmwong@ha.mc.ntu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Bor-Ru Lin, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Questionnaire RGO avec brûlures d'estomac ou régurgitations acides avec une fréquence d'au moins une fois par semaine.
- Oesophagite endoscopique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique ou abdominale.
- Cancer de l'estomac ou de l'oesophage.
- Varices oesophagiennes.
- Maladie systémique grave concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Autre
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- 9261701469
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