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Œsophage et électrogastrographie de 24 heures pour étudier le mécanisme de l'œsophagite par reflux

21 novembre 2005 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Intégration de l'enregistrement simultané du pH œsophagien sur 24 heures et de l'électrogastrographie pour étudier le mécanisme de l'œsophagite par reflux

Nous émettons l'hypothèse que les troubles du rythme gastrique peuvent prédisposer à la survenue d'un reflux gastro-oesophagien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La régurgitation gastro-oesophagienne avec acide est considérée comme la principale cause de l'oesophagite par reflux, mais la théorie actuelle de la relaxation transitoire des LES (TLESR) ne parvient pas à expliquer tous les mécanismes de l'oesophagite par reflux, car une proportion assez élevée de patients atteints d'oesophagite par reflux présente en concomitance d'autres troubles gastro-intestinaux fonctionnels. , en particulier le dysfonctionnement de la motricité gastrique. Ainsi, ces patients pourraient même ne pas répondre efficacement à l'inhibiteur de la pompe à protons seul. La vidange gastrique anormale et la dysmotilité antrale ont été considérées comme liées à l'œsophagite par reflux. L'EGG est un outil non invasif prometteur dans l'étude de l'activité et de la motilité électriques gastriques, et l'application de la stimulation électrique gastrique (GES) dans la modulation des troubles de la motilité gastrique et même de l'œsophagite par reflux est en cours ; cependant, il manque une étude utilisant l'EGG pour intégrer les potentiels électriques gastriques, la motilité gastrique et le reflux gastro-œsophagien dans l'étude du mécanisme de l'œsophagite par reflux jusqu'à présent ; en particulier, aucune littérature connue sur les enregistrements ambulatoires combinés prolongés simultanés du pH oesophagien et de l'EGG n'a été rapportée. Il est connu dans l'étude EGG que les dysrythmies gastriques (tachy et brady) sont liées à la fonction musculaire lisse de l'estomac et à la vidange gastrique dysfonctionnelle.

Dans les résultats préliminaires d'enregistrements ambulatoires prolongés simultanés du pH et de l'EGG de l'œsophage par notre groupe d'étude, nous avons constaté que le reflux gastro-œsophagien avec acide tend à l'état de RSA anormal. Ainsi, nous proposons les hypothèses suivantes : (1) Les arythmies gastriques peuvent prédisposer à la survenue d'un reflux gastro-oesophagien. Nous prévoyons d'utiliser l'enregistreur de pH œsophagien et de potentiels électriques gastriques développé à l'Institut d'ingénierie médicale de l'Université nationale de Taiwan, en combinaison avec la conception unique d'enregistrements ambulatoires simultanés de pH et d'œufs œsophagiens 24 heures sur 24 et d'une analyse Matlab de RSA-pH, pour explorer le relation entre les potentiels électriques gastriques et l'oesophagite par reflux.

Objectifs : (1) Utiliser simultanément la pH-métrie œsophagienne ambulatoire sur 24 heures et l'EGG pour intégrer le RSA et le pH œsophagien afin d'explorer si un RSA spécifique est sujet au reflux gastro-œsophagien ; ou si le reflux gastro-oesophagien influence l'activité électrique gastrique ; (2) Intégrer le RSA et le pH œsophagien à l'événement de symptômes gastro-intestinaux et à l'activité quotidienne pour déterminer si les symptômes résultent d'un reflux acide ou de troubles du rythme gastrique.

Matériels et méthodes : Recruter 25 patients en bonne santé et 25 patients ayant déjà reçu un diagnostic d'œsophagite par reflux en tant que volontaires pour recevoir les éléments suivants :

  1. Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux et RGO avec score de gravité et de fréquence, et qualité de vie (QoL).
  2. Enregistrement ambulatoire du pH œsophagien sur 24 heures : nombre total d'épisodes de reflux, durée totale du pH < 4 et score de DeMester. Ils seront classés en : pathologiques (pH < 4, > 4%且 score DeMeester > 14,72) et non pathologiques (pH < 4, < 4% et score DeMeester < 14,72).
  3. Enregistrement EGG ambulatoire sur 24 heures : utilisez RSA pour évaluer la quantité et la qualité des potentiels électriques gastriques. Ils seront classés en trois groupes normaux (3cpm), tachyrythmie (> 3cpm) et bradyrythmie (< 3cpm).
  4. Utilisez le logiciel Matlab pour intégrer les données de la valeur simultanée du pH œsophagien sur 24 heures et de la RSA avec les événements de symptômes et les activités quotidiennes (heure des repas, postprandial, jeûne, sommeil et exercice).

Type d'étude

Observationnel

Inscription

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10016
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bor-Ru Lin, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Questionnaire RGO avec brûlures d'estomac ou régurgitations acides avec une fréquence d'au moins une fois par semaine.
  • Oesophagite endoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique ou abdominale.
  • Cancer de l'estomac ou de l'oesophage.
  • Varices oesophagiennes.
  • Maladie systémique grave concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Population définie
  • Perspectives temporelles: Autre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2005

Dernière vérification

1 février 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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