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Esofageo ed elettrogastrografia delle 24 ore per studiare il meccanismo dell'esofagite da reflusso

21 novembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Integrazione della registrazione simultanea del pH esofageo delle 24 ore e dell'elettrogastrografia per studiare il meccanismo dell'esofagite da reflusso

Ipotizziamo che le aritmie gastriche possano predisporre l'insorgenza di reflusso gastroesofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il rigurgito gastroesofageo con acido è considerato la causa principale dell'esofagite da reflusso, ma l'attuale teoria del rilassamento transitorio del LES (TLESR) non riesce a spiegare tutti i meccanismi dell'esofagite da reflusso, poiché una percentuale piuttosto elevata di pazienti con esofagite da reflusso ha in concomitanza altri disturbi gastrointestinali funzionali , in particolare disfunzione della motilità gastrica. Pertanto, questi pazienti potrebbero anche non rispondere efficacemente al solo inibitore della pompa protonica. Lo svuotamento gastrico anormale e la dismotilità antrale sono state considerate correlate all'esofagite da reflusso. L'EGG è un promettente strumento non invasivo nello studio dell'attività elettrica e della motilità gastrica, e l'applicazione della stimolazione elettrica gastrica (GES) nella modulazione del disturbo della motilità gastrica e persino dell'esofagite da reflusso è in corso; tuttavia, finora mancano studi sull'utilizzo dell'EGG per integrare i potenziali elettrici gastrici, la motilità gastrica e il reflusso gastroesofageo nello studio del meccanismo dell'esofagite da reflusso; in particolare, non è stata riportata alcuna letteratura nota mediante registrazioni simultanee prolungate ambulatorie del pH esofageo e dell'EGG. È noto nello studio EGG che le aritmie gastriche (tachia e bradi) sono correlate alla funzione della muscolatura liscia dello stomaco e allo svuotamento gastrico disfunzionale.

In un risultato preliminare di registrazioni simultanee prolungate del pH esofageo e dell'EGG da parte del nostro gruppo di studio, abbiamo scoperto che il reflusso gastroesofageo con acido tende allo stato di RSA anormale. Pertanto, proponiamo le seguenti ipotesi: (1) Le aritmie gastriche possono predisporre l'insorgenza di reflusso gastroesofageo. Abbiamo in programma di utilizzare il registratore del pH esofageo e dei potenziali elettrici gastrici sviluppato presso l'Institute of Medical Engineering, National Taiwan University, in combinazione con il design unico delle registrazioni simultanee di pH esofageo ambulatoriale 24 ore su 24 e dell'EGG e l'analisi Matlab di RSA-pH, per esplorare il relazione tra potenziali elettrici gastrici ed esofagite da reflusso.

Obiettivi: (1) Utilizzare la misurazione simultanea del pH esofageo ambulatoriale 24 ore su 24 e l'EGG per integrare RSA e pH esofageo per esplorare se uno specifico RSA è incline al reflusso gastroesofageo; o se il reflusso gastroesofageo influenza l'attività elettrica gastrica; (2) Integrare RSA e pH esofageo con eventi di sintomi gastrointestinali e attività quotidiana per esplorare se i sintomi sono il risultato di reflusso acido o aritmie gastriche.

Materiali e metodi: recluta 25 pazienti sani e 25 con esofagite da reflusso precedentemente diagnosticata come volontari per ricevere quanto segue:

  1. Questionario sui sintomi GI e GERD con punteggio di gravità e frequenza e qualità della vita (QoL).
  2. Registrazione ambulatoriale del pH esofageo nelle 24 ore: numero totale di episodi di reflusso, durata totale del pH <4 e punteggio DeMester. Saranno classificati in: patologici (pH < 4, > 4%且DeMeester score > 14.72) e non patologici (pH <4, <4% e DeMeester score < 14.72).
  3. Registrazione EGG ambulatoriale di 24 ore: utilizzare RSA per valutare la quantità e la qualità dei potenziali elettrici gastrici. Saranno classificati in tre gruppi normali (3 cpm), tachiritmia (> 3 cpm) e bradiritmia (< 3 cpm).
  4. Utilizzare il software Matlab per integrare i dati del valore simultaneo del pH esofageo delle 24 ore e RSA con eventi di sintomi e attività quotidiane (ora dei pasti, postprandiale, digiuno, sonno ed esercizio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10016
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bor-Ru Lin, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questionario GERD con bruciore di stomaco o rigurgito acido con frequenza almeno una volta alla settimana.
  • Esofagite endoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di chirurgia esofagea, gastrica o addominale.
  • Cancro gastrico o esofageo.
  • Varici esofagee.
  • Grave malattia sistemica concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Altro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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