Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

24-timers esophageal og elektrogastrografi for at undersøge mekanismen for refluks-øsofagitis

21. november 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Integration af samtidig registrering af 24-timers esophageal pH og elektrogastrografi for at undersøge mekanismen for refluks-øsofagitis

Vi antager, at gastriske dysrytmier kan disponere for forekomsten af ​​gastroøsofageal refluks.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageal opstød med syre betragtes som hovedårsagen til refluksøsofagitis, men den nuværende teori om forbigående afslapning af LES (TLESR) formår ikke at forklare alle mekanismerne bag refluksøsofagitis, for en ret høj andel af refluksøsofagitispatienter har samtidig anden funktionel gastrointestinal lidelse , især gastrisk motilitetsdysfunktion. Disse patienter kunne således endda ikke reagere effektivt på protonpumpehæmmer alene. Unormal gastrisk tømning og antral dysmotilitet er blevet anset for at være relateret til refluksøsofagitis. EGG er et lovende ikke-invasivt værktøj til undersøgelse af gastrisk elektrisk aktivitet og motilitet, og anvendelsen af ​​gastrisk elektrisk stimulation (GES) i moduleringen af ​​gastrisk motilitetsforstyrrelse og endda refluksøsofagitis har været i gang; der mangler imidlertid undersøgelser ved at bruge EGG til at integrere gastriske elektriske potentialer, gastrisk motilitet og gastroøsofageal refluks ved undersøgelse af mekanismen for refluksøsofagitis indtil nu; især er der ikke rapporteret nogen kendt litteratur om kombinerede samtidige forlængede ambulatoriske esophageal pH- og EGG-optagelser. Det har været kendt i EGG-undersøgelser, at gastriske dysrytmier (taky- og brady-) relaterede glatmuskelfunktion af mave og dysfunktionel gastrisk tømning.

I et foreløbigt fund af samtidige forlængede ambulatoriske esophageal pH- og EGG-optagelser af vores undersøgelsesgruppe, fandt vi, at gastroøsofageal refluks med syre har en tendens til status som unormal RSA. Derfor foreslår vi følgende hypoteser: (1) Gastriske dysrytmier kan disponere for forekomsten af ​​gastroøsofageal refluks. Vi planlægger at bruge optageren af ​​esophageal pH og gastriske elektriske potentialer udviklet i Institute of Medical Engineering, National Taiwan University, kombineret med det unikke design af samtidige 24 timers ambulatoriske esophageal pH og EGG optagelser og Matlab analyse af RSA-pH, for at udforske forholdet mellem gastriske elektriske potentialer og refluks-øsofagitis.

Mål: (1) Brug samtidig 24 timers ambulant esophageal pH-metri og EGG til at integrere RSA og esophageal pH for at undersøge, om en specifik RSA er tilbøjelig til gastroøsofageal refluks; eller om gastroøsofageal refluks påvirker gastrisk elektrisk aktivitet; (2) Integrer RSA og esophageal pH med tilfælde af GI-symptomer og daglig aktivitet for at undersøge, om symptomer skyldes sur refluks eller gastrisk dysrytmi.

Materialer og metoder: Rekrutterer 25 raske og 25 tidligere diagnosticerede refluksøsofagitispatienter som frivillige til at modtage følgende:

  1. GI og GERD symptom spørgeskema med score for sværhedsgrad og hyppighed og livskvalitet (QoL).
  2. 24-timers ambulatorisk esophageal pH-registrering: totalt antal refluksepisoder, total varighed af pH < 4 og DeMester-score. De vil blive klassificeret i: patologiske (pH < 4, > 4 % 且 DeMeester-score > 14,72 ) og ikke-patologiske (pH < 4, < 4 % og DeMeester-score < 14,72).
  3. 24-timers ambulatorisk EGG-optagelse: Brug RSA til at evaluere mængden og kvaliteten af ​​gastriske elektriske potentialer. De vil blive klassificeret i normal (3 cpm), takyrhytmi (> 3 cpm) og bradyrytmi (< 3 cpm) tre grupper.
  4. Brug Matlab-software til at integrere dataene for samtidig 24-timers esophageal pH-værdi og RSA med begivenheder af symptomer og daglige aktiviteter (måltid, postprandial, faste, søvn og motion).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10016
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bor-Ru Lin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GERD-spørgeskema med halsbrand eller sure opstød med en hyppighed mindst en gang om ugen.
  • Endoskopisk esophagitis.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med esophageal, gastrisk eller abdominal operation.
  • Mave- eller spiserørskræft.
  • Esophageal varicer.
  • Samtidig alvorlig systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Andet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bor-Ru Lin, M.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2005

Sidst verificeret

1. februar 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner