Interakce mezi nalbufinem a morfinem v PCA
22. listopadu 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Interakce mezi nalbufinem a morfinem v pooperační PCA u gynekologických pacientek
- Nalbufin je antagonista opioidního mí receptoru a agonista kappa receptoru
- Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala interakci mezi nalbufinem a morfinem
Přehled studie
Detailní popis
- Nalbufin je antagonista opioidního mí receptoru a agonista kappa receptoru
- Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala interakci mezi nalbufinem a morfinem
- Bude zkoumán analgetický účinek a vedlejší účinky související s opioidy
Typ studie
Intervenční
Zápis
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu Chang Yeh, MD
- E-mail: cooltony@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wei-Zen Sun, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Pacientky s tělesným stavem ASA I až III
- Naplánováno pro elektivní abdominální hysterektomii, myomektomii nebo excizi nádoru vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s definitivní diagnózou syndromu chronické bolesti, psychiatrickými poruchami nebo zneužíváním drog (zahrnují opioidy, NSAID, sedativa, antidepresiva)
- Intraoperační použití fentanylu > 3 μg/kg
- Pacienti s definitivní diagnózou refluxního syndromu jícnu
- Užívání sedativ, antiemetik nebo antipruritik do 24 hodin před operací
- Operace > 4 hodiny nebo operace laparoskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
analgetický účinek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
výskyt vedlejších účinků souvisejících s opioidy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Zen Sun, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 931002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .