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Interacción entre nalbufina y morfina en PCA

22 de noviembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Interacción entre nalbufina y morfina en PCA postoperatoria para pacientes ginecológicas

  1. La nalbufina es un antagonista del receptor opioide mu y un agonista del receptor kappa.
  2. Este estudio fue diseñado para investigar la interacción entre la nalbufina y la morfina

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. La nalbufina es un antagonista del receptor opioide mu y un agonista del receptor kappa.
  2. Este estudio fue diseñado para investigar la interacción entre la nalbufina y la morfina
  3. Se investigará el efecto analgésico y los efectos secundarios relacionados con los opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wei-Zen Sun, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-65 años
  2. Pacientes mujeres de estado físico ASA I a III
  3. Programada para histerectomía abdominal electiva, miomectomía o escisión de tumor de ovario

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con un diagnóstico definitivo de síndrome de dolor crónico, trastornos psiquiátricos o abuso de drogas (incluidos opioides, AINE, sedantes, antidepresivos)
  2. Uso intraoperatorio de fentanilo > 3 μg/kg
  3. Pacientes con diagnóstico definitivo de síndrome de reflujo esofágico
  4. Uso de sedantes, antieméticos o antipruriginosos dentro de las 24 horas previas a la operación
  5. Cirugía > 4 horas o cirugía laparoscópica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
efecto analgésico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
incidencia de efectos secundarios relacionados con los opioides

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Zen Sun, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 931002

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