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Interazione tra nalbufina e morfina nella PCA

22 novembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Interazione tra nalbufina e morfina nella PCA postoperatoria per pazienti ginecologici

  1. La nalbufina è un antagonista del recettore mu degli oppioidi e un agonista del recettore kappa
  2. Questo studio è stato progettato per indagare l'interazione tra nalbufina e morfina

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. La nalbufina è un antagonista del recettore mu degli oppioidi e un agonista del recettore kappa
  2. Questo studio è stato progettato per indagare l'interazione tra nalbufina e morfina
  3. Verranno studiati l'effetto analgesico e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei-Zen Sun, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65 anni
  2. Pazienti di sesso femminile con stato fisico ASA da I a III
  3. Programmato per isterectomia addominale elettiva, miomectomia o escissione di tumore ovarico

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una diagnosi certa di sindrome da dolore cronico, disturbi psichiatrici o abuso di droghe (inclusi oppioidi, FANS, sedativi, antidepressivi)
  2. Uso intraoperatorio di fentanil > 3 μg/kg
  3. Pazienti con diagnosi certa di sindrome da reflusso esofageo
  4. Uso di sedativi, antiemetici o antipruriginosi entro 24 ore prima dell'operazione
  5. Chirurgia > 4 ore o chirurgia laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
effetto analgesico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
incidenza di effetti collaterali correlati agli oppioidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Zen Sun, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 931002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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