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Wechselwirkung zwischen Nalbuphin und Morphin bei PCA

22. November 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wechselwirkung zwischen Nalbuphin und Morphin bei postoperativer PCA bei gynäkologischen Patienten

Nalbuphin ist ein Opioid-Mu-Rezeptor-Antagonist und Kappa-Rezeptor-Agonist
Ziel dieser Studie war es, die Wechselwirkung zwischen Nalbuphin und Morphin zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Postoperative Schmerzen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Nalbuphin und Morphin

Detaillierte Beschreibung

Nalbuphin ist ein Opioid-Mu-Rezeptor-Antagonist und Kappa-Rezeptor-Agonist
Ziel dieser Studie war es, die Wechselwirkung zwischen Nalbuphin und Morphin zu untersuchen
Die analgetische Wirkung und opioidbedingte Nebenwirkungen werden untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yu Chang Yeh, MD
      
      E-Mail: cooltony@ha.mc.ntu.edu.tw
    - Hauptermittler:
      
      Wei-Zen Sun, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18–65 Jahre
Weibliche Patienten mit ASS-Körperstatus I bis III
Geplant für eine elektive abdominale Hysterektomie, Myomektomie oder Entfernung eines Eierstocktumors

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer eindeutigen Diagnose eines chronischen Schmerzsyndroms, einer psychiatrischen Störung oder eines Drogenmissbrauchs (einschließlich Opioide, NSAIDs, Beruhigungsmittel, Antidepressiva)
Intraoperativer Fentanyl-Einsatz > 3 μg/kg
Patienten mit eindeutiger Diagnose eines Ösophagus-Reflux-Syndroms
Einnahme von Beruhigungsmitteln, Antiemetika oder Antipruritika innerhalb von 24 Stunden vor der Operation
Operation > 4 Stunden oder Laparoskopie-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
analgetische Wirkung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit opioidbedingter Nebenwirkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Wei-Zen Sun, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat