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Interação entre nalbufina e morfina em PCA

22 de novembro de 2005 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Interação entre nalbufina e morfina no pós-operatório de PCA para pacientes ginecológicas

A nalbufina é um antagonista opióide do receptor mu e agonista do receptor kappa
Este estudo foi desenhado para investigar a interação entre nalbufina e morfina

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Dor pós-operatória

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Nalbufina e morfina

Descrição detalhada

A nalbufina é um antagonista opióide do receptor mu e agonista do receptor kappa
Este estudo foi desenhado para investigar a interação entre nalbufina e morfina
O efeito analgésico e os efeitos colaterais relacionados aos opioides serão investigados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Recrutamento
    - National Taiwan University Hospital
    - Contato:
      
      Yu Chang Yeh, MD
      
      E-mail: cooltony@ha.mc.ntu.edu.tw
    - Investigador principal:
      
      Wei-Zen Sun, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 18-65 anos
Pacientes do sexo feminino com estado físico ASA I a III
Agendado para histerectomia abdominal eletiva, miomectomia ou excisão de tumor ovariano

Critério de exclusão:

Pacientes com diagnóstico definitivo de síndrome de dor crônica, transtornos psiquiátricos ou abuso de drogas (incluindo opioides, AINEs, sedativos, antidepressivos)
Uso de fentanil intraoperatório > 3 μg/kg
Pacientes com diagnóstico definitivo de síndrome do refluxo esofágico
Uso de sedativos, antieméticos ou antipruriginosos nas 24 horas anteriores à operação
Cirurgia > 4 horas ou cirurgia laparoscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
efeito analgésico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
incidência de efeitos colaterais relacionados a opioides

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Wei-Zen Sun, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ