Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem nalbuphin og morfin i PCA

22. november 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Interaktion mellem nalbuphin og morfin i postoperativ PCA til gynækologiske patienter

Nalbuphine er opioid mu-receptorantagonist og kappa-receptoragonist
Denne undersøgelse var designet til at undersøge interaktionen mellem nalbufin og morfin

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Postoperativ smerte

Intervention / Behandling

Medicin: Nalbufin og morfin

Detaljeret beskrivelse

Nalbuphine er opioid mu-receptorantagonist og kappa-receptoragonist
Denne undersøgelse var designet til at undersøge interaktionen mellem nalbufin og morfin
Den smertestillende effekt og opioid-relaterede bivirkninger vil blive undersøgt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yu Chang Yeh, MD
      
      E-mail: cooltony@ha.mc.ntu.edu.tw
    - Ledende efterforsker:
      
      Wei-Zen Sun, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-65 år
Kvindelige patienter med ASA fysisk status I til III
Planlagt til elektiv abdominal hysterektomi, myomektomi eller excision af ovarietumor

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en sikker diagnose af kronisk smertesyndrom, psykiatriske lidelser eller stofmisbrug (inklusive opioider, NSAID'er, beroligende midler, antidepressiva)
Intraoperativt fentanylforbrug > 3 μg/kg
Patienter med sikker diagnose af esophageal reflukssyndrom
Brug af beroligende midler, antiemetika eller kløestillende midler inden for 24 timer før operation
Operation > 4 timer eller laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
smertestillende effekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
forekomst af opioid-relaterede bivirkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Wei-Zen Sun, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier