- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00155233
Interakcja między Nalbufina i Morfina w PCA
22 listopada 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Interakcja między nalbufiną i morfiną w pooperacyjnym PCA u pacjentek ginekologicznych
- Nalbufina jest antagonistą receptora opioidowego mu i agonistą receptora kappa
- To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania interakcji między nalbufiną a morfiną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Nalbufina jest antagonistą receptora opioidowego mu i agonistą receptora kappa
- To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania interakcji między nalbufiną a morfiną
- Zbadane zostanie działanie przeciwbólowe i skutki uboczne związane z opioidami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu Chang Yeh, MD
- E-mail: cooltony@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Wei-Zen Sun, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Pacjentki w stanie fizycznym I do III według klasyfikacji ASA
- Zaplanowane do planowej histerektomii brzusznej, miomektomii lub wycięcia guza jajnika
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem zespołu bólu przewlekłego, zaburzeń psychicznych lub nadużywania leków (w tym opioidów, NLPZ, środków uspokajających, leków przeciwdepresyjnych)
- Śródoperacyjne zastosowanie fentanylu > 3 μg/kg
- Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem zespołu refluksu przełykowego
- Stosowanie środków uspokajających, przeciwwymiotnych lub przeciwświądowych w ciągu 24 godzin przed operacją
- Operacja > 4 godziny lub operacja laparoskopowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
działanie przeciwbólowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
częstości występowania działań niepożądanych związanych z opioidami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Zen Sun, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2005
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 931002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .