- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00155311
Regulace osteoprotegerinu mechanickou stimulací
Přehled studie
Detailní popis
Dlouhá doba léčby je hlavním faktorem, který způsobuje vysoké poplatky za ortodontickou léčbu. Pacienti by měli zubní kaz nebo parodontitidu způsobenou nesprávnou péčí o ústní hygienu během tohoto dlouhého léčebného období. Jak tedy urychlit pohyb zubu, který určuje délku ortodontické léčby, může pomoci více lidem získat dobrou okluzi a estetiku. Ortodontická síla na zub vyvolává resorpci kosti na kompresní straně a ukládání kosti na tahové straně, čímž dochází k remodelaci kosti a následnému pohybu zubu. Resorpce kostí je složitý proces. Osteoblasty hrají důležitou roli při zahájení kostní resorpce.
Změny OPG exprese osteoblastů při mechanické stimulaci mohou hrát roli v kostní remodelaci. Za účelem ověření této hypotézy bude dosaženo následujících konkrétních cílů:
- Testovat, zda lze během ortodontické léčby měnit hladiny OPG. Vzorky alveolární kosti budou odebrány z částečně zasažených třetích molárů po ortodontickém vzpřímení po různé časové období u dobrovolníků. In situ hybridizace a imunohistochemická analýza OPG a RANKL odhalí jejich roli v tomto fyziologickém procesu.
- Optimalizovat regulaci změnou velikosti a frekvence tlaku a charakterizovat časový rozvrh těchto změn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Department of Dentistry, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se dvěma impaktními třetími stoličkami dolní čelisti obsahující alespoň jednu meziiálně úhlovou impakci s korunkou vystavenou ústní dutině
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo onemocnění s abnormálním metabolismem kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dny po léčbě
různé dny po ortodontické léčbě budou odebrány vzorky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OPG barvení
Časové okno: maximálně 7 dní
|
po 1, 3, 7 dnech po aplikaci ortodontické síly na zuby moudrosti bude před vyjmutím zubu moudrosti odstraněna kost pokrývající zub.
Tkáňový řez kosti bude proveden imunocytochemií po dekalicifikaci.
|
maximálně 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chung-Chen Yao, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9361700741
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .