Změna a klinický význam tloušťky plantární fascie po ESWT
30. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Změna a klinický význam tloušťky plantární fascie po extrakorporální terapii rázovou vlnou
Cílem studie je prozkoumat vliv terapie mimotělní rázovou vlnou (ESWT) na tloušťku plantární fascie měřenou ultrasonografickým vyšetřením u pacientů s chronickou plantární fasciitidou.
Změna tloušťky plantární fascie bude korelovat s klinickým zlepšením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat vliv terapie mimotělní rázovou vlnou (ESWT) na tloušťku plantární fascie měřenou ultrasonografickým vyšetřením u pacientů s chronickou plantární fasciitidou.
Budou aplikovány dvě různé dávky ESWT a výsledek bude sledován 3 a 6 měsíců po léčbě.
Změna tloušťky plantární fascie bude korelovat s klinickým zlepšením, včetně zlepšení bolesti, funkce nohy a kvality života při sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako plantární fasciitida po dobu nejméně 6 měsíců
- refrakterní na jinou konzervativní léčbu
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce měkkých tkání / kostí
- Malignita
- Epifyziolýza v ohnisku
- Poruchy srážlivosti krve
- Těhotenství
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Deformace chodidla
- Artropatie související s autoimunitními poruchami
- Ischias
- Předchozí léčba pomocí ESWT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tloušťka plantární fascie podle ultrasonografického vyšetření ve 3 a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice) ve 3 a 6 měsících
|
|
Index funkce nohy ve 3 a 6 měsících
|
|
Short Form-36 ve 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: H W Liang, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9361701153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .