- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00155324
Zmiana i znaczenie kliniczne grubości rozcięgna podeszwowego po ESWT
30 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zmiana i znaczenie kliniczne grubości rozcięgna podeszwowego po pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Celem pracy jest zbadanie wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na grubość rozcięgna podeszwowego mierzoną badaniem ultrasonograficznym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Zmiana grubości rozcięgna podeszwowego będzie skorelowana z poprawą kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na grubość rozcięgna podeszwowego mierzoną badaniem ultrasonograficznym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Zastosowane zostaną dwie różne dawki ESWT, a wyniki będą obserwowane po 3 i 6 miesiącach od zabiegu.
Zmiana grubości powięzi podeszwowej będzie skorelowana z poprawą kliniczną, w tym poprawą bólu, funkcji stopy i jakości życia w okresie obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowane jako zapalenie powięzi podeszwowej przez co najmniej 6 miesięcy
- oporne na inne leczenie zachowawcze
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja tkanki miękkiej/kości
- Złośliwość
- Epifizjoliza w ognisku
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Ciąża
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Deformacja stopy
- Artropatia związana z chorobami autoimmunologicznymi
- Rwa kulszowa
- Wcześniejsze leczenie ESWT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Grubość rozcięgna podeszwowego w badaniu ultrasonograficznym w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Ból (wizualna skala analogowa) w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Wskaźnik funkcji stóp w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Krótki formularz-36 w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: H W Liang, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9361701153
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (urządzenie)
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia