- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00155324
Cambiamento e significato clinico dello spessore della fascia plantare dopo ESWT
30 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Modifica e significato clinico dello spessore della fascia plantare dopo la terapia extracorporea con onde d'urto
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) sullo spessore della fascia plantare misurato mediante esame ecografico tra i pazienti con fascite plantare cronica.
Il cambiamento dello spessore della fascia plantare sarà correlato al miglioramento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) sullo spessore della fascia plantare misurato mediante esame ecografico tra i pazienti con fascite plantare cronica.
Verranno applicati due diversi dosaggi di ESWT e l'esito sarà seguito 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
Il cambiamento dello spessore della fascia plantare sarà correlato al miglioramento clinico, incluso il miglioramento del dolore, la funzione del piede e la qualità della vita al follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticata come fascite plantare da almeno 6 mesi
- refrattario ad altri trattamenti conservativi
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta di tessuto molle/osso
- Malignità
- Epifisiolisi nel fuoco
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Gravidanza
- Pazienti portatori di pacemaker
- Deformità del piede
- Artropatia correlata a malattie autoimmuni
- Sciatica
- Precedente trattamento con ESWT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Spessore della fascia plantare mediante esame ecografico a 3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Dolore (scala analogica visiva) a 3 e 6 mesi
|
|
Indice di funzione del piede a 3 e 6 mesi
|
|
Breve modulo-36 a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: H W Liang, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9361701153
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